РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РОДСТВЕННЫХ ПРИМЕСЕЙ В СУБСТАНЦИИ НОВОГО СОЕДИНЕНИЯ С ПРОТИВОСУДОРОЖНОЙ АКТИВНОСТЬЮ ГИЖ-272

Аннотация:

Разработана и валидирована методика определения родственных примесей в фармацевтической субстанции нового соединения с противосудорожной активностью ГИЖ-272 с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии. Разработанная методика позволяет обнаружить как технологические примеси, так и примеси продуктов щелочного и кислотного гидролиза, окисления и фотодеструкции ГИЖ-272, и получить данные о стабильности фармацевтической субстанции в процессе ее производства и хранения, а также фармацевтической разработки лекарственных препаратов на ее основе. Несмотря на широкий ассортимент противоэпилептических препаратов, имеющийся в настоящее время в арсенале лечащего врача, выбор рациональной медикаментозной терапии эпилепсии продолжает оставаться непростой задачей. Недостаточная эффективность существующих лекарственных препаратов и частота серьезных побочных эффектов, значительно снижающих качество жизни пациентов в условиях длительного лечения, обусловливают необходимость дальнейшего поиска эффективных и безопасных средств терапии этого распространенного неврологического заболевания. Целью настоящего исследования являлась разработка методики определения родственных примесей в фармацевтической субстанции ГИЖ-272, позволяющей обнаружить примеси исходных и промежуточных продуктов синтеза субстанции, а также возможных продуктов ее деструкции.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2025
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2025.-N 1.-С.54-64. Библ. 11 назв.
Просмотров: 2