Влияние цефепима/фтортиазинона в сравнении с цефепимом/плацебо на клиническое излечение и микробиологическую эрадикацию у пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей: проспективное рандомизированное клиническое исследование

Аннотация:

Проведено многоцентровое проспективное рандомизированное исследование клинической и микробиологической эффективности цефепима в комбинации с фтортиазиноном или плацебо для расширения возможностей эмпирической терапии пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей. Первичной конечной точкой исследования в популяции MITT было излечение и эрадикация возбудителя на 21-й день после окончания антибактериальной терапии: у получавшихцефепим/фтортиазинон этот показатель составил 75,6%, у получавших цефепим/плацебо — 50,8%; 97,5% односторонний конфиденциальный интервал (14,7%) превосходил гипотезу равной эффективности (0%), что позволило принять альтернативную гипотезу превосходства цефепима/фтортиазинона над цефетимом/плацебо. Выявлено достоверное (р=0,012) уменьшение количества рецидивов инфекции при последующем наблюдении (90 суток после начала лечения) после применения цефепима/фтортиазинона по сравнению с цефепимом/плацебо, 3/178 (1,7%; 95% CI: 0,3-4,8) и 14/175 (8,0%; 95% CI: 4,4-13,1), соответственно. Побочные явления были выявлены у 37 (20,6%; 13,4-25,3) пациентов получавших цефепим/фтортиазинона и у 27 (15,2%; 8,0-18,2) пациентов получавших цефепим/плацебо, их количество достоверно не различалось, они относились к нетяжёлым и не требовали отмены препаратов. Результаты исследования показали клинические и микробиологические преимущества применения цефепима/фтортиазинона по сравнению с цефепимом/плацебо при равном профиле безопасности, что позволяет расширить эффективность эмпирической терапии осложнённых инфекций мочевыводящих путей.

Авторы:

Издание: Антибиотики и химиотерапия
Год издания: 2024
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2024.-N 9.-С.31-39. Библ. 20 назв.
Просмотров: 2