Фармацевтико-технологическая оценка субстанции и таблетмассы флакозида

Аннотация:

Субстанция флакозид с действующим веществом «фелламурин» - индивидуальный природный флавоноидный гликозид, выделенный из листьев бархата амурского, обладающий противовирусной, гепатопротекторной, антиоксидантной, иммуностимулирующей активностью. В 1980-х годах сотрудниками ВИЛАР были разработаны состав и технология таблеток флакозида, запущено промышленное производство, что позволяло применять их в терапии хронических заболеваний печени и желчевыводящих путей различного генеза. В 1990-е годы производство препарата было приостановлено, но пандемия COVID-19 поспособствовала актуализации данной разработки. Цель работы - определить фармацевтико-технологические параметры субстанции и таблеточной массы флакозида, установить их соответствие требованиям государственной фармакопеи XV издания и выявить пути совершенствования технологии получения таблеток для возобновления производства препарата. Материал и методы. Выполнено сравнение технологических параметров субстанции флакозида и таблеточной массы, полученной методом влажного гранулирования (в соответствии с разработанным ранее Технологическим регламентом). Исследование провели с помощью лазерной дифрактометрии, ситового анализа и оптической микроскопии. Результаты. Проведенный анализ показал, что в результате гранулирования размер частиц таблеточной массы существенно увеличивается (от 0,02 до 1,3-1,5 мм). Насыпная плотность до и после уплотнения, а также угол естественного откоса соответствовали полученным в 1980-х годах, что подтверждает фармацевтико-технологическую идентичность субстанции флакозида, полученной в 2022 г. Выводы. Комплексная фармацевтико-технологическая оценка порошков по 12 параметрам, обработанная методом SeDeM expert system показала, что у не пригодной к прямому прессованию субстанции флакозида индекс хорошего прессования (GCI) в результате гранулирования увеличивается на 1,30 (4,43->5,73), следовательно полученная таблеточная масса может быть использована для промышленного прессования.

Авторы:

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2025
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2025.-N 2.-С.12-16. Библ. 9 назв.
Просмотров: 3