Сроки годности лекарств аптечного изготовления. Зачем и как аптеки могут их увеличить

Аннотация:

Подготовили рекомендации, как производственные аптеки могут увеличить срок годности изготовленных лекарственных препаратов. Рассказали, как это можно сделать и когда это экономически целесообразно. Рекомендации будут полезны крупным производственным аптекам, которые снабжают экстемпоральными лекарствами медорганизации и население в отдаленных и труднодоступных местностях. Розничные и больничные аптеки с фармлицензией с правом изготовления лекарственных препаратов (ЛП) могут отчасти компенсировать недостаточный ассортимент ЛП заводского изготовления. Но такие аптеки испытывают серьезные проблемы, связанные с ограниченным сроком годности изготовленных ЛП. Такие сроки годности определяет приказ Минздрава от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (табл.). Этот нормативный документ также указывает, что аптечная организация вправе устанавливать иные сроки годности изготавливаемых лекарственных препаратов, если они предусмотрены общими фармакопейными статьями (п. 84 приказа Минздрава № 249н). Это положение приказа вызывает много вопросов у производственных аптек по возможностям и технологии удлинения сроков годности изготовленных в аптеках ЛП. Особую актуальность эта проблема приобретает для немногочисленных производственных аптек, работающих по GMP, а также для аптек, которые снабжают медорганизации и население в отдаленных и труднодоступных районах страны, где время на доставку ЛП зачастую значительно превышает сроки годности изготовленных ЛП.

Авторы:

Издание: Новая аптека
Год издания: 2025
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2025.-N 3.-С.14-19. Библ. 0 назв.
Просмотров: 1