Дальневосточный государственный медицинский университет Поиск | Личный кабинет | Авторизация
Поиск статьи по названию
Поиск книги по названию
Каталог рубрик
в коллекциюДобавить в коллекцию

Клинический исследовательский взгляд на регулирование медицинского и немедицинского использования психоделических препаратов


Аннотация:

A clinical research perspective on the regulation of medical and non-medical use of psychedelic drugs. Andrews et al. предлагают ценную точку зрения, отмечая параллели между продолжающейся дерегуляцией; каннабиса и тем, что сейчас происходит с психоделиками. Статья рисует точную картину того, как предвзятое внимание СМИ и рыночные силы исказили общественное мнение о психоделиках и размыли грань между медицинским и немедицинским использованием. Если психоделики продолжат идти по пути, проложенному каннабисом, результатом, скорее всего, станет увеличение вреда от плохо регулируемого использования, а строгие клинические исследования могут быть затруднены. Ученые в этой области несут особую ответственность за противодействие преувеличениям и подчеркивание важности различий между клиническими исследованиями, клинической медициной и немедицинским использованием психоделиков. Соглашаясь с этой оценкой, у меня есть несколько дополнительных мыслей о текущей ситуации и о том, что мы можем сделать для содействия лучшему результату. B каком-то смысле психоделическая медицина уже стала реальностью, поскольку три психоделических препарата, действующих в первую очередь как антагонисты рецепторов N-метил-О-аспартата, в настоящее время одобрены для медицинского применения: рацемический кетамин, эскетамин и декстрометорфан (доступный в качестве безрецептурного средства от кашля). Хотя эскетамин и рацемический кетамин (не по назначению) являются устоявшимися методами лечения резистентной депрессии, эмпирически обоснованные модели лечения не пытаются извлечь выгоду из их свойств изменять сознание, а скорее рассматривают их как побочные эффекты. Однако в последние годы наблюдается заметный рост назначения кетамина не по назначению при; многих различных психиатрических расстройствах, иногда с использованием моделей лечения, которые могут включать аспекты психоделической или психолитической терапии. Многое из того, что делается с кетамином в настоящее время, не имеет эмпирической поддержки, и существует острая необходимость в лучшем регулировании назначения кетамина, а также в дальнейших исследованиях возможных показаний и моделей лечения. Если психоделики, такие как псилоцибин и 3,4-метилендиоксиметамфетамин (МДМА), будут одобрены для клинического использования, следует внедрить комплексную оценку рисков и стратегии смягчения, чтобы гарантировать, что пациенты будут получать лечение в условиях, которые, вероятно, сохранят безопасность и эффективность, продемонстрированные в контролируемых клинических испытаниях. Важные элементы будут включать тщательный скрининг, подготовку, мониторинг и поддержку пациентов до, во время и после лечения врачами с соответствующей лицензией и подготовкой. Как и в случае с любым лекарством, использование не по назначению должно быть подкреплено доказательствами того, что лечение может быть эффективным и что возможные преимущества перевешивают рискдля пациента. Текущая ситуация с кетамином дает наглядный урок о важности таких нормативных ограничений. Доказательная база для лечения на основе псилоцибина и МДМА резко возросла за последние несколько летсзавершением многоцентровых испытаний фазы 2 и фазы 3 у пациентов с тяжелой депрессией и посттравматическим стрессовым расстройством соответственно. Чтобы добиться дальнейшего прогресса в изучении медицинского применения психоделиков, сообществу клинических исследователей необходимо будет решить сложные методологические проблемы, присущие исследованиям психоделиков. Многие из этих вопросов (например, раскрытие информации, эффекты ожидания, взаимодействие с психотерапией илидругим нефармакологическим лечением, смягчающие эффекты характеристик пациента и желаемых результатов) имеют отношение к большинству, если не ко всем психофармакологическим исследованиям, хотя они часто игнорируются в клинических испытаниях. Более конкретной для психоделиков является возможность того, что значительная часть эффекта лечения может быть опосредована тем, что пациент испытывает под воздействием препарата. Одним из наиболее последовательных выводов в клинических исследованиях психоделиков были умеренные или сильные корреляции между аспектами опыта приема препарата и последующим клиническим улучшением. Однако без дополнительной информации невозможно узнать, являются ли эти переживания эпифеноменом или они причинно связаны хотя бы с некоторыми терапевтическими эффектами. Сложные проблемы психоделических исследований широко обсуждались в течение последних нескольких лет заинтересованными сторонами, включая регулирующие и исследовательские агентства в области здравоохранения, фармацевтические корпорации и консультанты, академические институты и ученых-исследователей. Эти осложнения являются большой частью того, почему исследования психоделиков интересны и важны. Методологические инновации, разработанные для решения этих проблем, вероятно, будут применимы икдругим областям фармакологических исследований. Извлекая пользу из уроков 1960-х годов, начала 21-го века и сегодняшнего дня, у нас теперь есть возможность более ясно мыслить как о медицинском, так и немедицинском использовании психоделиков. Если мы избежим повторения ошибок прошлого и продолжим улучшать качество клинических исследований, мы, наконец, сможем узнать, какие полезные роли могут играть психоделические препараты в качестве лекарств.

Авторы:

Michael P.Bogenschutz

Издание: Наркология
Год издания: 2025
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2025.-N 2.-С.62-63. Библ. 0 назв.
Просмотров: 2

Рубрики
Ключевые слова
drugs
medical
ps
th
агентство
академия
антагонисты
аспекты
базы
безопасности
безопасность
безрецептурных
болеющие
большая
бытовые
века
вероятность
веществ
взаимодействие
взгляд
включения
воздействие
возможности
вопрос
врачи
вред
время
вывод
гарантия
годовые
дальний
девиво
действие
действующие
декстрометорфан
депрессии
доказательная
доказательства
дополнительные
доступ
заинтересованность
здоровье
здравоохранение
зрения
игровая
изменения
изучение
инновации
институт
информации
иска
использование
испытания
исследование
исследовательские
исследователя
каннабис
картина
качества
кашля
кетамин
клиническая
комплексная
конкретный
консультанты
контролируемая
корпорации
корреляция
лекарств
лекарственная
лекарственный
лекарство
лет
лечение
лицензия
медицин
медицина
медицинская
метод
методологии
мнение
многоцентровые
модели
мониторинг
наглядная
назначение
настоящие
начала
немедицинская
необходимости
нескольким
нормативная
областей
общественного
ограничение
одного
ожидания
осложнение
основа
особый
острая
ответственности
отношение
оценка
пара
пациент
первая
переживания
плохой
побочная
повтор
подготовка
поддержки
подкрепления
подчеркивающего
показания
пола
полезные
польза
после
послед
посттравматическая
препараты
прием
применение
причинная
проблема
прогресс
противодействие
псилоцибин
психиатрическая
психическое
психоделик
психотерапия
психотропные
психофармакология
публикации
пути
различие
различный
раскрытия
расстройств
реальностью
регулирование
регулирующая
регуляция
резистентный
результата
рецептор
решения
риск
роли
рост
рыночные
свойства
связей
сегодня
силлард
ситуации
скорая
скрининг
след
сложные
случаев
смысл
смягчающая
смягчение
содействии
сознание
сообщество
средства
статьи
стратегия
стрессовое
терапевтическая
терапия
течения
точка
точная
три
тяжелая
увеличение
умеренная
урок
условия
ученые
фазы
фармакологическая
фармацевтический
характеристика
химических
цены
часть
часы
широкая
элементы
эмпирическая
эффект
эффективность
эффективный
Ваш уровень доступа: Посетитель (IP-адрес: 10.1.249.213)
Яндекс.Метрика