РАЗРАБОТКА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ СТАНДАРТНОГО ОБРАЗЦА ПРИМЕСИ ПРОПРАНОЛОЛА — (RS)-3-(HAФТАЛИH-1-ИЛОКСИ)ПРОПАН-1,2-ДИОЛ (ПРИМЕСЬ А) ДЛЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Аннотация:

Сердечно-сосудистые заболевания остаются одной из ключевых проблем здравоохранения, а бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол, играют важную роль в их лечении. Качество и безопасность лекарственных средств напрямую зависят от контроля примесей, что требует использования стандартных образцов. B данной работе представлен подход к разработке и стандартизации стандартного образца примеси пропранолола — (RS)-3-(нафталин-1-илокси)пропан-1,2-диол (Примесь А). Описаны методы синтеза, очистки и анализа, а также предложены пути стандартизации для обеспечения соответствия требованиям нормативной документации. Стандартизация материала по показателю подлинности проводилась с использованием методов ИК-спектроскопии и масс-спек-трометрии. Массовая доля основного вещества в образце, определенная методом массового баланса, составила 99,124 %. Ключевые слова: родственные примеси; стандартные образцы; контроль качества.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2025
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2025.-N 3.-С.50-55. Библ. 18 назв.
Просмотров: 3