Лечение когнитивных нарушений у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию туберкулеза: результаты наблюдательной программы

Аннотация:

Цель. Получить данные по эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в терапии когнитивных нарушений (КН) у ВИЧ-инфицированных пациентов с химиотерапией туберкулеза. В наблюдательную программу включены 120 пациентов старше 18 лет (средний возраст 43,9 года), отвечающих критериям включения. Всем участникам исходно, через 4, 8, 12, 24 нед. проведена оценка КН по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (Montreal Cognitive Assessment/MoCA), качества жизни -по Европейскому опроснику оценки качества жизни. Пациенты рандомизированы в две группы: группа стартового назначения препарата Проспекта (n = 60) - пациенты на фоне химиотерапии туберкулеза принимали препарат Проспекта 12 нед.; группа отсроченного назначения препарата Проспекта (n = 60) - пациенты получали химиотерапию туберкулеза 12 нед. без препарата Проспекта. По прошествии 12 нед. проходила смена терапии: пациенты группы стартового назначения препарата продолжали химиотерапию туберкулеза еще 12 нед. без приема Проспекты, пациентам группы отсроченного назначения препарата на фоне химиотерапии назначался препарат Проспекта на 12 нед. В зависимости от степени тяжести КН пациенты ранжированы на три подгруппы: субъективные КН (СКН; n = 8), умеренные КН (УКН; n = 59), тяжелые КН (ТКН; n = 53). Демографические характеристики пациентов были сопоставимы в группах/подгруппах. В результате у пациентов с СКН в группе стартового назначения препарата Проспекта наблюдалось увеличение среднего балла по МоСА к 12-й неделе терапии с 27,1 ±1,3 до 29,1 ± 0,9 (vs с 26,0 до 27,0 баллов в группе отсроченного назначения препарата, р = 1,0000), после смены терапии с исключением препарата Проспекта на визите 4 отмечено изменение среднего балла по МоСА на -0,1 к 24-й неделе лечения (vs 2,0 балла на фоне присоединения препарата Проспекта, р = 1,0000). У пациентов с УКН в группе стартового назначения препарата Проспекта выявлено увеличение среднего балла по МоСА к 12-й неделе терапии с 22,2 ± 2,0 до 25,7 ± 2,3 (vs с 20,0 + 1,2 до 20,9 ± 2,6 балла в группе отсроченного назначения препарата, р s 0,0001), после смены терапии с исключением препарата Проспекта на визите 4 отмечено изменение среднего балла по МоСА на 0,1 к 24-й неделе лечения (vs 3,4 балла на фоне присоединения препарата Проспекта, р s 0,0001). У пациентов с ТКН в группе стартового назначения препарата Проспекта отмечено увеличение среднего балла по МоСА к 12-й неделе терапии с 15,8 ± 2,5 до 22,3 ± 3,8 (vs с 16,3 ± 1,7 до 18,7 ± 2,5 балла в группе отсроченного назначения препарата, р = 0,0063), после смены терапии с исключением препарата Проспекта на визите 4 наблюдалось изменение среднего балла по МоСА на 0,8 к 24-й неделе лечения (vs 4,0 балла на фоне присоединения препарата Проспекта, р < 0,0001). У пациентов группы стартового назначения препарата Проспекта через 4 нед. наблюдалось 10-кратное преимущество в качестве жизни по сравнению с респондентами группы отсроченного назначения препарата. Всего зарегистрировано 9 нежелательных явлений (НЯ) у 4 пациентов: 8 НЯ легкой степени и 1 НЯ - серьезное. Все НЯ без связи с препаратом. Заключение. Продемонстрированы эффективность и безопасность применения препарата Проспекта в терапии когнитивных нарушений у ВИЧ-ассоциированных пациентов, получающих химиотерапию туберкулеза.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни
Год издания: 2025
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2025.-N 1.-С.5-13. Библ. 29 назв.
Просмотров: 5