Мета-анализ рандомизированных клинических исследований эффективности препарата Риамиловир в этиотропной терапии ОРВИ у детей школьного возраста

Аннотация:

Цель. Проведение мета-анализа рандомизированных контролируемых испытаний для объективной оценки результатов клинических исследований эффективности препарата Триазавирин® (Риамиловир, капсулы, 100 мг) в этиотропной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей 6-17 лет. В исследование включен 491 пациент с подтвержденным диагнозом ОРВИ, с лабораторно подтвержденным отсутствием антигенов вируса гриппа. Исследования проводились в 10 клинических центрах, пациенты были рандомизированы в 2 группы - основную (Риамиловир) и контрольную (плацебо) - в соотношении 1:1. В исследовании с участием детей 6—11 лет распределение составило: 130 детей в основной группе (риамиловир в дозе 200 мг/сутки) и 129 детей в контрольной группе; в исследовании с участием детей 12-17 лет: 117 детей в основной группе (Риамиловир в дозе 500 мг/сутки) и 115 детей в контрольной группе. Исследование проведено в полном соответствии с принципами PRISMA в отношении качества представления информации о результатах систематических обзоров и мета-анализов работ, посвященных оценке медицинских вмешательств. Проведенный мета-анализ результатов рандомизированных многоцентровых сравнительных двойных слепых контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности применения препарата риамиловир (Триазавирин®) при лечении детей школьного возраста (6-17 лет) с диагнозом ОРВИ подтвердил достоверность взаимосвязи между применением препарата риамиловир и шансом наступления стойкого улучшения клинических симптомов на 5-е сутки терапии. Кроме того, мета-анализ подтвердил статистическую значимость клинических эффектов применения препарата по таким показателям, как площадь под кривой «балл по шкале тяжести состояния пациента с ОРВИ - время» в течение всего исследования, по доле пациентов с полным исчезновением всех симптомов к концу 5-го дня от начала терапии (доля в 8 раз выше, чем в группе плацебо). Применение препарата Риамиловир показало статистически значимое различие в доле пациентов с нормальной температурой тела к 3-му дню от начала лечения, а также влияние на выраженность клинических симптомов у детей с ОРВИ. Заключение. Проведенные исследования демонстрируют высокую эффективность препарата Триазавирин® (Риамиловир, капсулы 100 мг) в лечении детей возрастных групп 6-11 лет и 12-17 лет с диагнозом ОРВИ. Установлены безопасность и хорошая переносимость лечения. Триазавирин® может быть рекомендован к включению в обновленные клинические рекомендации Минздрава России в качестве эффективного и безопасного этиотропного средства для лечения респираторных вирусных инфекций у детей школьного возраста (6-17 лет).

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни
Год издания: 2025
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2025.-N 1.-С.73-84. Библ. 13 назв.
Просмотров: 3