Современное производство отечественных серийных и индивидуальных интраокулярных линз

Аннотация:

Неотъемлемой частью выполнения офтальмохирургических вмешательств, связанных с удалением хрусталика, является имплантация интраокулярной линзы (ИОЛ). Изучение процессов производства ИОЛ в условиях российского предприятия позволит оценить возможности отечественных производителей в обеспечении потребностей медицинских учреждений ИОЛ, соответствующими современным международным стандартам офтальмохирургии. Цель. Осветить основные технологии и этапы серийного производства современных отечественных ИОЛ, продемонстрировать возможности отечественных производителей к изготовлению ИОЛ по индивидуальному заказу. Материал и методы. Научная литература. опубликованная на платформах PubMed, PMC free article, Google Scholar, eLIBRARY, Eyepress; блок-схема производственного процесса по ТУ 93.98-001 -16419445-2015. Результаты. К наиболее распространенным способам изготовления ИОЛ, в том числе на территории РФ, относят: метод литья в форме и метод точения. Реже используется метод прессования. Эластичные акриловые ИОЛ из гидрофобного и гидрофильного акрила являются признанным эталоном. По данным ряда исследований, где под электронной микроскопией оценивалась точность геометрических форм саггитальных срезов ИОЛ на предмет достижения идеального прямоугольного края. наилучшие показатели были определены у ИОЛ, изготовленных методом точения. Изучение процессов производства ИОЛ методом точения проводили на базе компании, производящей ИОЛ из гидрофильного и гидрофобного материалов, были предусмотрены следующие этапы: 1) механическая обработка (точение); 2) гидратация (для гидрофильного акрила): 3) полировка: 4) десорбция (для гидрофильного акрила); 5) контроль оптических параметров ИОЛ; 6) косметический контроль; 7) первичная упаковка: 8) блистерная упаковка; 9) стерилизация; 10) вторичная упаковка; 11) выход готовой продукции. При заказе индивидуальных ИОЛ у российских производителей срок изготовления составляет от 3 до 5 недель в зависимости от наличия готового проекта. Заключение. Производство ИОЛ — сложный процесс, включающий подбор материала, создание оптимального дизайна, удовлетворяющего современным требованиям интраокулярной коррекции, а также соблюдение регламента по соответствию международным стандартам производства. Возможности российских компаний серийно производить высококачественные ИОЛ с соблюдением международных стандартов и с доступностью заказа индивидуальных линз в кратчайшие сроки представляют достойную альтернативу иностранным аналогам.

Авторы:

Издание: Офтальмохирургия
Год издания: 2025
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2025.-N 1.-С.93-102. Библ. 51 назв.
Просмотров: 0