Эффективность анифролумаба у пациентов с активной системной красной волчанкой: многоцентровое проспективное когортное исследование

Аннотация:

Цель. Изучение эффективности и безопасности анифролумаба в лечении пациентов с умеренной или тяжелой активностью системной красной волчанки (СКВ). Материал и методы. B проспективное многоцентровое исследование, проводившееся в 13 регионах Российской Федерации, были включены 57 взрослых пациентов (55 женщин, средний возраст 39,4±10,2 лет) с CКB средней или высокой степени активности, получавших анифролумаб в дозе 300 мг внутривенно каждые 4 недели на протяжении не менее 3 месяцев. Эффективность лечения оценивали на основании частоты ответа по критериям SRI(4) и достижения низкой активности или ремиссии СКВ. Результаты. Медиана длительности терапии анифролумабом составила 6,0 [4,0; 10,0] месяцев. Медиана индекса SLEDAI-2K к концу наблюдения снизилась с 10,0 [8,0;14,0] до 4,0 [2,0;4,0] (p<0,001). Ответ по критериям SRI(4) к концу наблюдения был достигнут у 47 (82,5%) из 57 пациентов, низкая активность CKB — у 35 (61,4%), ремиссия заболевания — у 3 (5,3%). За время наблюдения было зарегистрировано 1 обострение с присоединением поражения почек, в связи с чем анифролумаб был отменен. Ведущими признаками активности CКB у пациентов, включенных в исследование, были суставной синдром (77,2%), поражение кожи (82,5%) и слизистых оболочек (22,8%), лейкопения (36,8%) и гипокомплементемия (40,4%). При лечении анифролумабом они в большинстве случаев прошли или уменьшились. Медиана доз глюкокортикостероидов была снижена с 12,5 до 6,9 мг/сут в пересчете на преднизолон (p<0,001). При последнем визите доза глюкокортикостероидов составляла <7,5 мг/сут у 46 (82,1%) из 56 пациентов, в том числе 5 мг/сут — у 25 (44,6%). Случаев прекращения терапии из-за нежелательных реакций не было. Заключение. Результаты многоцентрового исследования продемонстрировали эффективность и безопасность анифролумаба у пациентов с активной СКВ, не ответивших на стандартную терапию.

Авторы:

Издание: Клиническая фармакология и терапия
Год издания: 2025
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2025.-N 1.-С.40-46. Библ. 26 назв.
Просмотров: 0