Влияние препарата с дииндолилметаном на течение цервикальной интраэпителиальной неоплазии, ассоциированной с ВПЧ-инфекцией, у пациенток вусловиях рутинной клинической практики (исследование «ЦЕРЕРА»)

Аннотация:

Цель: Первичной целью исследования явилась оценка влияния лекарственного препарата «Цервикон-ДИМ» (действующее вещество дииндолилметан) на цитологические и клинические признаки LSIL/HSIL, ассоциированной с ВПЧ-инфекцией, в условиях реальной клинической практики. Вторичная цель — получение дополнительных данных по безопасности препарата «Цервикон-ДИМ». Материалы и методы: Проведено открытое наблюдательное исследование по оценке динамики цитологической картины цервикальной интраэпителиальной неоплазии на фоне применения лекарственного препарата с дииндолилметаном в форме вагинальных суппозиториев в условиях рутинной клинической практики (исследование «ЦЕРЕРА»). Наблюдались пациентки с подтвержденным диагнозом CINI/LSIL или после проведения эксцизии по поводу CINII/HSIL, которым была назначена терапия лекарственным препаратом на основе дииндолилметана в виде вагинальных суппозиториев в течение 6 месяцев. До и после лечения оценивались результаты цитологического исследования, ПЦР-тестирования на ВПЧ, расширенной кольпоскопии. Результаты: B 10 исследовательских центрах было включено 140 пациенток, 132 из которых завершили 6-месячный курс лечения дииндолилметаном. По результатам цитологического исследования регресс заболевания в группе CIN I/LSIL составил 81% (39/48 пациенток), а после проведенной эксцизии и лечения суппозиториями с дииндолилметаном наблюдалось отсутствие признаков интраэпителиального поражения и злокачественного процесса по данным цитологического исследования у всех женщин, явившихся на контрольный визит. По данным расширенной кольпоскопии, положительная динамика отмечена у 79/88 (89%) пациенток с CINI/LSILuy39/44(89%) пациенток с CIN??HSIL. Элиминация ВПЧ-инфекции наблюдаласьу80% (106/132) пациенток обеих групп через бмесяцев терапии. Заключение: Результаты исследования «ЦЕРЕРА» показали терапевтические эффекты препарата дииндолилметана в форме вагинальных суппозиториев в условиях реальной клинической практики при легкой и умеренной дисплазии шейки матки.

Авторы:

Издание: Акушерство и гинекология
Год издания: 2025
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2025.-N 3.-С.178-188. Библ. 30 назв.
Просмотров: 2