Эффективность 1,4% раствора для инфузий аргинина сукцината натрия у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей (международное клиническое исследование)

Аннотация:

В статье представлены результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого двухэтапного перекрестного, с двумя последовательностями сравнительного исследования эффективности и безопасности аргинина натрия сукцината и пентоксифиллина в виде внутривенных инфузий у пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей II стадии по классификации А.В. Покровского. Цель исследования — сравнить эффективность терапии аргинином натрия сукцинатом и пентоксифиллином по абсолютному изменению максимально проходимой дистанции и дистанции безболевой ходьбы на следующий день после завершения терапии по сравнению с исходным уровнем. В исследование рандомизированы 229 пациентов в соотношении 1:1 в каждую группу лечения. Первичные параметры эффективности: относительный (%) и абсолютный (м) прирост проходимого расстояния при проведении тредмил-теста (максимально проходимой дистанции) на следующий день после завершения терапии исследуемым препаратом по сравнению с исходным уровнем. В результате после 12-дневного курса терапии при сравнительном анализе выявлено достоверное превосходство аргинина натрия сукцината над пентоксифиллином по показателю «максимальная проходимая дистанция», при средних значениях его прироста 29,4 и 19,6 м соответственно, эти различия составили 9,8 м (95% ДИ 5,67-13,88). Таким образом, 1,4% раствор аргинина натрия сукцината показал большую эффективность, чем пентоксифиллин. В отношении показателя «дистанция безболевой ходьбы» средний прирост в группах, проходивших лечение аргинина натрия сукцинатом, составил 23,9 м, а в группе сравнения - 16,1 м, что также показало более высокую эффективность аргинина натрия сукцината. Заключение. Для всех показателей оценки эффективности продемонстрировано достоверное статистически значимое превосходство 1,4% раствора аргинина натрия сукцината при курсовом лечении пациентов с облитерирующим атеросклерозом сосудов нижних конечностей II стадии в сравнении с пентоксифиллином.

Авторы:

Издание: Ангиология и сосудистая хирургия
Год издания: 2025
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2025.-N 1.-С.58-68. Библ. 21 назв.
Просмотров: 2