ИССЛЕДОВАНИЕ ФОТОСТАБИЛЬНОСТИ ПРИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКЕ ТВЕРДОЙ ДОЗИРОВАННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ НОВОГО СОЕДИНЕНИЯ С АНКСИОЛИТИЧЕСКОЙ И АНТИДЕПРЕССИВНОЙ АКТИВНОСТЬЮ ГМЛ-3

Аннотация:

Поскольку ранее была показана выраженная фоточувствительность соединения ГМЛ-3, цель настоящего исследования заключалась в выборе способов защиты ГМЛ-3 в твердой дозированной лекарственной форме (таблетках) от воздействия света. Было изучено влияние электромагнитного излучения в ближней ультрафиолетовой и видимой области спектра на стабильность ГМЛ-3 в составе лекарственной формы в различных условиях: в модельной смеси со вспомогательными веществами, в таблеточной массе, в составе ядер таблеток и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в соответствии регуляторными требованиями. Показано, что ГМЛ-3 в составе таблеток также подвергается фотодеструкции, однако вспомогательные вещества, применяемые при производстве таблеток ГМЛ-3, этот процесс не вызывают и не ускоряют. Нанесение пленочного покрытия Opadry® II 85F18422 позволило снизить степень деструкции ГМЛ-3, однако полного ее устранения в условиях эксперимента удалось добиться лишь при применении первичной и вторичной упаковки в виде банок полипропиленовых, помещенных в картонные пачки.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2025
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2025.-N 4.-С.55-64. Библ. 7 назв.
Просмотров: 0