Постконтактная профилактика гриппа и ОРВИ. Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования Меглюмина акридонацетата и фармакоэкономическое обоснование его применения

Аннотация:

Проведено многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности применения Меглюмина акридонацетата (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг) для постконтактной профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых. Исследование выполнено в 6 центрах России согласно разрешению Минздрава России на проведение клинического исследования № 418 от 8 августа 2023 г. Всего 578 субъектов мужского и женского пола в возрасте 18—65 лет рандомизированы в группу I (прием Меглюмина акридонацетата по 4 таблетки (600 мг) в сутки) либо в группу Il (прием плацебо по 4 таблетки в сутки) по схеме в 1,2, 4, 6, 8-й дни. Результаты позволили статистически значимо доказать, что прием Меглюмина акридонацетата обладает превосходством над плацебо. Значение отношения шансов не заболеть после тесного контакта с заболевшим первого порядка составило 3,651 (95% АИ 1,753; 7,602). B рамках анализа «затраты — эффективность» установлено, что в группе I (Меглюмина акридонацетат) средние затраты на 1 пациента при учете затрат пациента были ниже на 8,5%, при учете затрат государства — ниже на 19,8% и при учете всех затрат (перспектива общества) — ниже на 15,9% по сравнению с группой Il (плацебо). Таким образом, показана клиническая и фармакоэкономическая эффективность Меглюмина акридонацетата (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг) по сравнению с плацебо, а также выявлен благоприятный профиль безопасности исследуемого препарата при применении для постконтактной профилактики гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Авторы:

Издание: Профилактическая медицина
Год издания: 2025
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2025.-N 4.-С.57-66. Библ. 39 назв.
Просмотров: 0