Профилактический визит по новым правилам: приказ Росздравнадзора и изменения в Федеральный закон

Аннотация:

Подготовили инструкцию по новым правилам контрольно-надзорных и профилактических мероприятий Росздравнадзора. Привели справочные таблицы и дали рекомендации. Они помогут предотвратить нарушения в аптеке и пройти визит инспекторов без проблем. Новый приказ Росздравнадзора: категории риска в цифрах Росздравнадзор приказом от 09.12.2024 № 6971 утвердил программу профилактики рисков причинения вреда в сфере обращения лекарств на 2025 год. Документ вступил в силу 1 января 2025 года. В этом приказе ведомство привело самые частые нарушения по итогам проверок в 2024 году (табл. 1) и уточнило категории риска организаций (табл. 2), что важно для периодичности и видов контрольных мероприятий. Риски нарушений приказ Росздравнадзора разделяет на пять категорий: высокий, значительный, средний, умеренный, низкий. Например, к высокому риску документ относит рост реализации подлежащих ПКУ лекарств по данным ГИС МДЛП, значительному риску соответствует наличие зависших в ГИС МДЛП остатков лекарственных препаратов. Расчет категории риска Росздравнадзор полностью автоматизировал с помощью специальных программ внутренней информационной системы ведомства.

Авторы:

Издание: Новая аптека
Год издания: 2025
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2025.-N 4.-С.20-27. Библ. 0 назв.
Просмотров: 0