Лекарственные препараты экстемпорального изготовления в детской практике. Особенности изготовления, контроля и учета

Аннотация:

Подготовили методичку по внутриаптечному изготовлению лекарственных препаратов для применения у детей. Разъяснили нормативные требования, дополнили сравнительными таблицами и памяткой. Какие требования действуют к экстемпоральным ЛП для детей. Как было показано в таблице 1, основные нормативные документы, которые регламентируют изготовление, внутриаптечный контроль и оформление к отпуску экстемпорально изготовленных ЛП для детей, включают общую фармакопейную статью ОФС.1.8.0002 «Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей» Государственной фармакопеи XV издания и приказ Минздрава от 22.05.2023 № 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». К ЛП, применяемым в педиатрической практике, относят средства, предназначенные для детей, как правило, до 18 лет. Также выделяют ЛП, предназначенные для лечения новорожденных детей и детей до одного года, к которым предъявляются специфические требования в связи с особенностями физического развития, состояния пациентов этих возрастных групп. Требование стерильности к ЛП для новорожденных и детей первого года жизни связано с несовершенством иммунитета детей и касается следующих ЛФ аптечного изготовления: порошки, растворы, суспензии, мази, капли глазные, растворы для инъекций, растворы для инфузий и др. В зависимости от природы компонентов, входящих в состав ЛП, технологического процесса изготовления стерильные ЛП аптечного изготовления, предназначенные для применения в педиатрической практике.

Авторы:

Издание: Новая аптека
Год издания: 2025
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2025.-N 4.-С.28-39. Библ. 0 назв.
Просмотров: 0