Анализ ассортимента дезинфицирующих средств, применяемых на фармацевтических производственных предприятиях

Аннотация:

Поддержание чистоты производственных помещений на фармацевтическом производстве является требованием системы норм, правил и указаний, предназначенных для поддержания качества производственного процесса, хранения и контроля качества продукции «Надлежащая производственная практика» (Good Manufacture Practice - GMP). Согласно стандартам GMP Российской Федерации и стандартам GMP Евразийского экономического союза, процедура использования моющих средств и дезинфектантов, разрабатываемая организацией самостоятельно, должна основываться на микробиологическом контроле и обеспечивать ротацию разных типов препаратов. Цель исследования: анализ торговых наименований дезинфицирующих средств (ДС), используемых на 4 предприятиях для обработки помещений разных классов чистоты от А до D. В качестве параметров оценки были выбраны принадлежность активного ингредиента к той или иной группе согласно современной классификации дезинфектантов; страна происхождения; ценовой диапазон предложения из открытых источников; сфера применения и режимы обработки согласно инструкции по применению. В результате, несмотря на различия в количестве наименований на каждом из фармацевтических производств, выявлено, что препараты содержат действующие вещества разной химической природы, обеспечивающие уничтожение любых микроорганизмов и предотвращение развития их резистентности. Комбинированные дезинфектанты преобладают в ассортименте используемых ДС. Чаще применяют концентраты или твердые формы для приготовления рабочих растворов, далее идут антисептики, предназначенные для санитарной обработки рук персонала и дезинфекции небольших по площади, труднодоступных поверхностей и оборудования. Большинство дезинфектантов отечественного производства. Инструкции по применению некоторых препаратов не содержат четкой информации о том, что они предназначены для использования на фармацевтических или иных предприятиях по изготовлению лекарств. Цены на изученные наименования, опубликованные в открытых популярных источниках, отличаются значительными колебаниями. Заключение. Анализ ассортимента дезинфектантов, используемых на четырех фармацевтических производственных предприятиях, продемонстрировал использование препаратов разных групп по активному действующему веществу, что позволяет проводить эффективную дезинфекцию, разрабатывать индивидуальные режимы обработки помещений классов чистоты А, В, С, D, при этом осуществлять ротацию препаратов, как того требует стандарт GMP.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2025
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2025.-N 3.-С.43-49. Библ. 8 назв.
Просмотров: 0