Порядок работы в аптеке с лекарственными препаратами, переведенными на посерийный контроль. Шпаргалка

Аннотация:

Подготовили шпаргалку для фармспециалистов, как работать с лекарственными препаратами, переведенными на посерийный контроль. Используйте ее для обучения сотрудников. Это поможет исключить из ассортимента аптеки недоброкачественные лекарственные средства, избежать нарушений и штрафов. Когда препарат переводят на посерийный выборочный контроль качества: Выборочный контроль качества лекарственных средств - одно из контрольных (надзорных) мероприятий, которые проводит Росздравнадзор в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. Если в результате выборочного контроля Росздравнадзор повторно выявляет несоответствие качества конкретного лекарственного средства установленным требованиям, то он переводит его на посерийный выборочный контроль качества. Посерийный контроль означает, что Росздравнадзор принимает решение о вводе каждой серии лекарственного препарата в гражданский оборот только после получения заключения экспертной организации о соответствии лекарственного препарата всем установленным требованиям нормативной документации (пп. 36-38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утв.приказом Росздравнадзора от 07.08.№5539).

Авторы:

Издание: Новая аптека
Год издания: 2025
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2025.-N 6.-С.8-11. Библ. 0 назв.
Просмотров: 0