РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РОДСТВЕННЫХ ПРИМЕСЕЙ В СУБСТАНЦИИ ОРИГИНАЛЬНОГО СОЕДИНЕНИЯ С АНТИАРИТМИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТЬЮ АЛМ-802S

Аннотация:

Разработана и валидирована методика определения родственных примесей в субстанции нового соединения с антиаритмической активностью AЛM-802S с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии. Разработанная методика позволяет обнаружить как технологические примеси, так и примеси продуктов окисления AЛM-802S в содержании менее 0,05%, получить данные о стабильности субстанции в процессе ее производства и хранения, а также фармацевтической разработки лекарственных препаратов на ее основе. N-(2,3,4-Триметоксибензил)-N2-{2-[2,3,4-тримет-оксибензил)амино]этил}-1,2-этандиамина сукцинат, под шифром AЛM-802S — новое соединение, впервые синтезированное в ФГБНУ "ФИЦ оригинальных и перспективных биомедицинских и фармацевтических технологий" в результате исследований, направленных на поиск и создание новых лекарственных средств с противоишемической и антиаритмической активностью. В исследованиях на лабораторных животных новое соединение проявило выраженную антиаритмическую и антиишемическую активность, что свидетельствует о перспективности дальнейшей разработки лекарственного препарата на его основе. Фармацевтическая разработка нового лекарственного препарата включает стандартизацию фармацевтической субстанции фармакологически активного вещества с изучением ее физико-химических характеристик, разработкой аналитических методик, установлением контролируемых показателей и обоснованных норм качества. Одним из контролируемых показателей, характеризующим чистоту фармацевтической субстанции и имеющим критическое влияние на качество будущего лекарственного препарата, является показатель "Родственные примеси".

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2025
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2025.-N 5.-С.51-59. Библ. 14 назв.
Просмотров: 0