Безопасность и переносимость комбинированного орального контрацептива, содержащего эстетрол/дроспиренон, в реальной клинической практике: открытая проспективная многоцентровая эпидемиологическая наблюдательная программа «Эстетико»

Аннотация:

Цель. Оценить безопасность и приемлемость комбинированного орального контрацептива (КОК), содержащего эстетрол 15 мг и дроспиренон 3 мг, при приеме в течение 6 циклов в реальной клинической практике. Проведена открытая проспективная многоцентровая (в 20 городах Российской Федерации) эпидемиологическая наблюдательная программа «Эстетико» («Безопасность и переносимость комбинированной пероральной контрацепции в реальной клинической практике») с 01.11.2023 по 21.08.2024. Проанализированы данные 2495 участниц 18-50 лет, получавших в течение 6 циклов комбинированный пероральный контрацептив, содержащий эстетрол 15 мг и дроспиренон 3 мг (Е4/ДРСП). В результате средний возраст женщин составил 30,7+7 лет. В сравнении с исходными значениями через 3 и 6 мес применения КОК Е4/ДРСП оставались стабильными (р>0,05 для всех сравнений): показатели артериального давления (мм рт. ст.) - систолического (113,7+9,8,112,6±9,8,112,6±22,6) и диастолического (71,7+7,8, 71,0+7,3,70,9±14,9), значения индекса массы тела (кг/мг) - 23±3,6, 23±3,5,23±3,5. Нежелательные явления (НЯ) отмечены через 3 мес приема КОК Е4/ДРСП у 611 (24,5%) женщин, через 6 мес - у 204 (8,2%), их считали легкими 91 и 96% участниц соответственно. Наиболее часто через 3 и 6 мес зафиксированы нагру-бание молочных желез - у 17,2 и 7,5% женщин, межменструальные кровотечения/кровомазания - у 11,5 и 6,1%, перепады настроения - у 10,3 и 5,4%, снижение либидо - у 9,2 и 7,1%, головная боль - у 9,1 и 5,2%, тошнота - у 8,4 и 4,6% соответственно. Менее 1% женщин прекратили прием КОК Е4/ДРСП из-за побочных эффектов. Не выявлено ни одного серьезного НЯ. У всех пациенток были запланированные кровотечения. Не выявлено случаев беременности. Через 6 циклов 99,5% участниц исследования планировали продолжить прием КОК Е4/ДРСП. Заключение. Е4/ДРСП - КОК с высоким уровнем безопасности и низкой частотой НЯ, хорошо переносимый, с предсказуемым характером кровотечений у большинства женщин. Удовлетворенность препаратом высокая.

Авторы:

Издание: Гинекология
Год издания: 2025
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2025.-N 2.-С.104-112. Библ. 25 назв.
Просмотров: 0