Новые возможности, определяющие успех лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации

Аннотация:

Неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация (нВМА) представляет собой прогрессирующее заболевание сетчатки, приводящее к тяжелой и необратимой потере зрения, несмотря на наличие эффективных антиангиогенных препаратов. Одна из потенциальных причин субоптимальных терапевтических результатов при этом заболевании — недостаточное лечение, причины которого заключаются в необходимости большого количества инъекций и частых контрольных визитов, отсутствии возможностей адекватного финансирования из системы государственного здравоохранения, сложности достижения устойчивого и длительного контроля активности заболевания (АЗ). Афлиберцепт 8 мг — антиангиогенный препарат с новой формулой (с более высокой концентрацией и улучшенной стабильностью молекулы), позволяющей доставлять в стекловидное тело в 4 раза более высокую молярную дозу действующего вещества. B 96-недельном рандомизированном двойном слепом активно контролируемом исследовании Ill фазы PUL-SAR оценивались эффективность и безопасность афлиберцепта в дозе 8 мг в сравнении с дозой 2 мг у пациентов с нВМА, ранее не получавших лечения. Участники были рандомизированы в соотношении 1:1:1 на три группы: получавшие афлиберцепт 2 мг каждые 8 нед (2q8), 8 мг каждые 12 нед (8q12) или афлиберцепт 8 мг каждые 16 нед (8q16) после трех начальных ежемесячных загрузочных инъекций. Показаны преимущества дозы афлиберцепта 8 мг в возможности увеличения межинъекционных интервалов (МИ). Ha 96-й неделе лечения 88% пациентов достигли значения МИ ?12 нед, 71% — ?16 нед и 47% участников — ?20 нед; при этом в группе 8q16 у 53% пациентов МИ составлял ?20 нед и у 31% — 24 нед. За 2 года терапии пациенты получили ~8 инъекций афлибернепта 8 мг в группе 8q16 против ~13 в группе 2q8 при сопоставимых анатомических и функциональных результатах, отсутствии дополнительных сигналов по профилю безопасности. C учетом доказанной эффективности повышения максимально корригированной остроты зрения (MKO3), преимуществ в отношении резорбции интра- и/или субретинальной жидкости (ИРЖ/СРЖ) и снижения бремени лечения, представляется оптимальной стратегия широкого перевода пациентов, уже получающих лечение афлиберцептом в дозе 2 мг на любом этапе с любыми МИ, на препарат с более высокой молярной концентрацией (афлиберцепт 8 мг) с целью максимально быстрого достижения пролонгирования антиангиогенного эффекта и устойчивого контроля АЗ при минимальном количестве инъекций.

Авторы:

Издание: Вестник офтальмологии
Год издания: 2025
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2025.-N 3.-С.71-78. Библ. 18 назв.
Просмотров: 0