СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ: РЕЗУЛЬТАТЫ ОТКРЫТОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НОВОГО КОМБИНИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА ДУОКОЛД®

Аннотация:

Цель исследования - оценить безопасность и эффективность комбинированного препарата Дуоколд® у пациентов с ОРВИ. 170 амбулаторных пациентов с установленным диагнозом ОРВИ (при условии наличия >2 типичных симптомов) и длительностью симптомов основного заболевания не менее 6 и не более 48 ч были рандомизированы на 2 равные группы: группа 1 (n=85) получала Дуоколд®, группа 2 (n=85) - активную терапию сравнения (ТераФлю® от гриппа и простуды/ТераФлю® Экстра + Аскорутин + Кальция глюконат). Длительность терапии в обеих группах составляла не менее 48 и не более 72 ч в зависимости от состояния пациента при оценке исследователем на визите 2. Первичной конечной точкой эффективности в исследовании было изменение общей оценки шкалы Ликерта для 10 симптомов ОРВИ на 3-й день исследования по сравнению с исходным уровнем. Вторичные конечные точки включали долю пациентов с полным/почти полным отсутствием симптомов ОРВИ на 3-й день исследования; длительность заболевания; изменение общего счета шкалы Ликерта для 10 симптомов ОРВИ на 7-й день исследования; оценку по шкалам IMOS и IMPSS; оценку Лидского опросника качества сна на протяжении исследования; среднее изменение аксиллярной температуры тела через 1 и 3 ч с момента приема первой дозы исследуемых препаратов. Анализ безопасности в течение всего исследования включал оценку нежелательных явлений, лабораторных данных, показателей жизненно важных функций, ЭКГ. В результате не меньшая эффективность препарата Дуоколд® относительно активной терапии сравнения была продемонстрирована как для первичной, так и вторичных конечных точек эффективности в обеих популяциях пациентов (РР и ITT). Анализ данных безопасности не выявил статистически и клинически значимых различий между группами лечения. Заключение. Препарат Дуоколд® не уступает по параметрам эффективности и безопасности комплексному применению препаратов ТераФлю® от гриппа и простуды/ТераФлю® Экстра + Аскорутин + Кальция глюконат в качестве симптоматического средства при ОРВИ.

Авторы:

Издание: Терапия
Год издания: 2022
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2021.-N 3.-С.122-131. Библ. 12 назв.
Просмотров: 0