РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЯНТАРНОЙ КИСЛОТЫ B СУБСТАНЦИИ ОРИГИНАЛЬНОГО СОЕДИНЕНИЯ САНТИАРИТМИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТЬЮ АЛМ-8025 МЕТОДОМ ВЭЖХ

Аннотация:

Введение. №-(2,3,4-триметоксибензил)-№-{2-[(2,3,4-триметоксибензил)амино]этил}-1,2-этандиамина сукцинат (AЛM-802S) -новое фармакологически активное соединение, синтезированное в ФГБНУ «ФИЦ оригинальных и перспективных биомедицинских и фармацевтических технологий» в результате исследований, направленных на поиск и создание оригинальных лекарственных средств с противоишемической и антиаритмической активностью. B рамках исследований по стандартизации субстанции АЛМ-8025 было принято решение о регламентировании содержания в ней аниона янтарной кислоты. Цель работы - разработка и валидация методики количественного определения янтарной кислоты в субстанции нового соединения с антиаритмической активностью АЛМ-8025. Материал и методы. Объекты исследования - экспериментальный образец субстанции АЛМ-8025 и побочный продукт его синтеза , а также образец исходного сырья -2,3,4-триметоксибензальдегид и образец янтарной кислоты. УФ-спектры исследуемых веществ регистрировали на спектрофотометре Unico 2804 (United Products and Instruments, США), измерения выполняли в кварцевых кюветах марки Hellma Analytics (QS) с толщиной слоя 10 мм. Хроматографичеекий анализ проводили методом высокоэффективной жидкостной хроматографии на жидкостных хроматографах LC-20 Prominence (Shimadzu, Япония) и Infinity 1260 (Agilent Technologies, США) с градиентными насосами и спектрофотометрическими детекторами с переменной длиной волны, с использованием хроматографической колонки Zorbax SB-C18 StabIeBond Analytical в градиентном режиме элюирования. Результаты. Разработана методика количественного определения янтарной кислоты в субстанции нового соединения с антиаритмической активностью АЛМ-8025. Проведена валидация разработанной методики, определены линейность и аналитический диапазон методики, подтверждены правильность и прецизионность (сходимость, внутрилабораторная прецизионность) получаемых результатов. Определены параметры и критерии оценки пригодности хроматографической системы. Выводы. C помощью разработанной методики показано, что содержание янтарной кислоты в субстанции АЛМ-8025 соответ-ствуеттеоретическому значению, рассчитанному исходя из структурной формулы соединения.

Авторы:

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2025
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2025.-N 6.-С.87-98. Библ. 15 назв.
Просмотров: 0