Эффективность дозированного аэрозольного ингалятора сальбутамола и будесонида в качестве профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у пациентов с легкой бронхиальной астмой

Аннотация:

Фиксированная комбинация будесонида и альбутерола (сальбутамола) (БДА) в виде дозированного аэрозоля для ингаляций продемонстрировала эффективность и безопасность по результатам нескольких международных клинических исследований III фазы у взрослых, подростков и детей с бронхиальной астмой (БА). Представленное клиническое исследование является частью программы по изучению применения БДА у пациентов с БА в сочетании с бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой (БФН). Целью исследования являлась оценка эффективности и безопасности применения комбинации будесонид / сальбутамол по сравнению с плацебо у пациентов с БА в сочетании с БФН. Материалы и методы. Взрослые пациенты с БФН (определялся как падение объема форсированного выдоха за 1-ю секунду (OФB1) 20 % от показателей до физической нагрузки (ФH)), принимавшие участие в двойном слепом перекрестном исследовании, были рандомизированы в группы однократного применения исследуемых препаратов в последовательности БДА (160 / 180 мкг)/ плацебо (л = 31) или в обратной последовательности (и = 33). Серийные измерения OФB1 проводились за 5 мин до и через 30 мин после применения препаратов (т. e. за 5 мин до теста с ?H (T?H) на тредмиле; исходное значение), а также через 5, 10, 15, 30 и 60 мин после ФH. B качестве первичной конечной точки эффективности использовался максимальный процент падения O?Bl от исходных значений в течение 60 мин после TФH. Результаты. При применении БДА средний максимальный процент падения OФB1 в течение 60 мин после TФH составил 6,95 % vs 22,4 % при применении плацебо (разность между препаратами — 17,52 % (95%-ный доверительный интервал -15,25—19,78 %; p < 0,001). Протективный эффект в отношении предотвращения БФН (определялся максимальным падением OФB1 после T?H < 10 %) был достигнут у большего числа пациентов после применения БДА по сравнению с плацебо (75,0 и 3,1 % соответственно; p < 0,001). Продемонстрировано наличие эффекта как в общей популяции исследования, так и в субпопуляциях пациентов, у которых применялись и не применялись ингаляционные глюкокортикостероиды. B рамках исследования однократное применение БДАотмечено удовлетворительной переносимостью. Заключение. По результатам исследования подтверждена возможность применения БДА (160 / 180 мкг) в качестве нового и эффективного фармакологического метода профилактики БФН.

Авторы:

Издание: Пульмонология
Год издания: 2025
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2025.-N 3.-С.390-401. Библ. 18 назв.
Просмотров: 0