Маркетинговое исследование биологических препаратов, применяемых при ревматоидном артрите

Аннотация:

Введение. Успехи в лечении ревматоидного артрита (PA) связаны с рациональным применением генно-инженерных лекарственных препаратов (ГИБП), или биологических базисных противовоспалительных препаратов (bDMARDs). Данная группа препаратов представлена широким ассортиментом гуманизированных (тоцилизумаб, олокизумаб) и человеческих (адалимумаб, голимумаб, сарилумаб и др.) моноклональных антител, пегилированными фрагментами антител (цертолизума-ба пегол), гибридными слитными антителами (абатацепт) и рекомбинантными формами человеческого антагониста рецептора IL-1 (анакинра). Цель исследования: маркетинговый анализ ассортимента ГИБП, рекомендованных для терапии PA действующей редакцией клинических рекомендаций «Ревматоидный артрит» (2024) для последующей комплексной оценки доступных технологий здравоохранения. Материал и методы. Анализ и классификация сведений, полученных из записей государственного реестра лекарственных средств по следующим признакам: 1) ’наличие одобренных биоаналогов; 2) доступные лекарственные формы; 3) доступные пути введения; 4) возможность самостоятельного применения препарата пациентом; 5) локализация производства. Результаты. B России на начало 2025 г. зарегистрировано 25 наименований ГИБП. Препараты зарегистрированы в лекарственных формах «лиофилизат», «концентрат для приготовления раствора», «раствор для подкожного введения» и доступны для подкожного и внутривенного введения. За 2019-2024 годы выявлено расширение ассортимента ГИБП для подкожного введения - из 8 новых препаратов шесть препаратов произведены в лекарственной форме «раствор для подкожного введения». Выявлена тенденция расширения рынка биоаналогичных лекарственных препаратов - впервые биоаналог ГИБП был зарегистрирован в 2014 г. и на начало 2025 г. доля биоаналогов составляетуже 44% (11 препаратов из 25). Заключение. B ходе исследования были систематизированы основные сведения о ГИБП, выявлена тенденция расширения рынка биоаналогичных препаратов. B течение последних лет активно ведется разработка лекарственных форм для подкожного введения, как наиболее удобная для пациента и экономная для системы здравоохранения в целом.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2025
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2025.-N 4.-С.61-67. Библ. 13 назв.
Просмотров: 0