Операционное исследование эффективности и безопасности 9-месячной терапии туберкулеза с множественной и пре-широкой лекарственной устойчивостью микобактерии в Российской Федерации

Аннотация:

Обоснование. Для достижения индикатора эффективности лечения туберкулеза Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует проводить операционные исследования модифицированных коротких режимов терапии в разных странах мира. Цель исследования — оценка эффективности и безопасности 9-месячного безынъекционного четырехкомпонентного режима лечения туберкулеза с множественной (МЛУ-ТБ) и пре-широкой (пре-ШЛУ-ТБ) лекарственной устойчивостью микобактерии в двух субъектах Российской Федерации. Методы. B рамках операционного исследования в Архангельской и Владимирской областях 167 больных с МЛУ-ТБ начали 9-месячное лечение. Ha основании результата теста лекарственной чувствительности к фторхинолонам больные получали следующие схемы лечения: 134 пациента — левофлоксацин (Lfx), бедаквилин (Bdq), линезолид (Lzd) и клофазимин (Cfz); 1 пациент — левофлоксацин (Lfx), бедаквилин (Bdq), деламанид (Dlm), клофазимин Cfz; 32 пациента — бедаквилин (Bdq), линезолид (Lzd), клофазимин (Cfz) и деламанид (Dlm). Молекулярно-генетическая верификация МЛУ-ТБ составила 98,2%. Коинфекции ВИЧ и гепатит C составили соответственно 13,2 и 16,8%. B исследование включены взрослые, два подростка и беременная женщина. Результаты. Эффективный курс химиотерапии зарегистрирован у 137 (82%) пациентов, у 2 (1,5%) из них позже зарегистрирован рецидив заболевания; 15 (9%) пациентов прервали лечение; 7 (4,2%) пациентов имели неэффективный курс химиотерапии; 8 (4,8%) пациентовумерли в периодлечения. Всреднем конверсия культурымикобактерии туберкулеза наступала после 1-гомесхимиотерапии. При активном мониторинге безопасности у 167 человек зарегистрировано 483 нежелательных явления. Чаще всего регистрировались: гепатотоксическая реакция (89 (53,3%) пациентов); анемия (62 (37,1%)); удлинение QTcF (41 (24,6%)); полинейропатия (45 (26,9%) пациентов). Частота серьезных побочных реакций — 9,5% общего количества явлений. Заключение. Результаты операционного исследования 9-месячных четырехкомпонентных безынъекционных режимов лечения демонстрируют достижение индикаторов эффективности лечения туберкулеза ВОЗ (более 80%) и низкий уровень серьезных побочных реакций. Данные режимы химиотерапии могут быть включены в национальные клинические рекомендации.

Авторы:

Издание: Вестник Российской Академии медицинских наук
Год издания: 2025
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2025.-N 2.-С.97-108. Библ. 19 назв.
Просмотров: 1