ПРАКТИЧЕСКИЕ И РЕГУЛЯТОРНЫЕ АСПЕКТЫ ИЗУЧЕНИЯ И КОНТРОЛЯ ПОЛИМОРФИЗМА ПРИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ОБЗОР)

Аннотация:

B статье представлен обзор влияния полиморфизма на качество, эффективность и безопасность лекарственных средств. B рамках анализа основной международной и отечественной регуляторной документации, определяющей процедуры скрининга и контроля полиморфных форм в фармацевтических субстанциях и лекарственных препаратах, описана методология подходов к изучению полиморфизма и оценке рисков, связанных с ним, на этапах фармацевтической разработки и последующей государственной регистрации оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2025
Объем: 13с.
Дополнительная информация: 2025.-N 6.-С.44-56. Библ. 70 назв.
Просмотров: 1