Новые Правила хранения лекарств вступят в силу с 1 сентября. Что перестроить в работе — разбор по ключевым точкам

Аннотация:

Подготовили разбор ключевых изменений требований к хранению лекарственных средств по новым правилам, которые вступят в силу с 1 сентября. Дополнили сравнительной таблицей и семью памятками для фармспециалистов. Успейте перестроить работу и обучить сотрудников. Новые Правила хранения лекарственных средств (ЛC) -далее Правила, которые утвердил приказ Минздрава от 29.04.2025 № 260н (далее - приказ № 260н), вступают в силу с 1 сентября. Правила внесли изменения в требования к помещениям и оборудованию для хранения. Установили единые требования к температуре и влажности в помещениях хранения. Смягчили требования к хранению сильнодействующих и ядовитых JIC под международным контролем. Исключили требование обязательно вести стеллажные карты, но обязали внедрить автоматизированную систему хранения, учета ЛС. Кроме того, новые Правила, в отличие от Надлежащей практики хранения и перевозки (утв. приказом Минздрава от 31.08.2015 № 646н), не включают разделы VII «Перевозка лекарственных препаратов», VIII «Тара, упаковка и маркировка лекарственных препаратов», III «Персонал». Также новые Правила не содержат требования к хранению ЛС, требующих защиты от воздействия света, влаги, улетучивания и высыхания, воздействия газов окружающей среды. Для таких ЛС новые Правила отсылают к требованиям Государственной фармакопеи. По сути, это не меняет нормы для этих групп ЛС, кроме светочувствительных. Кроме того, в новых Правилах нет требований к хранению дезинфицирующих ЛС. Ключевые изменения требований - ниже. Помещения хранения. Новые Правила в части требований к оптовикам отсылают к подразделу 3 раздела III Правил надлежащей дистрибьютерской практики в рамках Евразийского экономического союза. Эти правила утвердило Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 801. B этой статье мы не будем касаться норм для организаций оптовой торговли лекарственными средствами. Важно то, что для аптек и медорганизаций четыре требования к помещениям хранения ЛС, которые регламентируют приказ Минздрава от 31.08.2016 № 646н (далее - приказ № 646н) и приказ Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н (далее - приказ № 706н), с 1 сентября потеряют силу. Первое отменяемое требование - о вместимости помещений, которое обеспечивает безопасное раздельное хранение ЛС. Второе требование - об отделении административно-бытовых помещений от зон хранения ЛС. Отмену этих двух требований компенсирует новое. Оно обязывает функционально объединять помещения хранения в единый блок, изолированный от помещений или зон, которые не связаны с хранением лекарств. Третье и четвертое отменяемые требования: об освещенности помещений хранения и о том, что внутренняя поверхность их стен и потолков должна быть гладкой, исключать накопление пыли и допускать возможность проведения влажной уборки. Bce требования к помещениям хранения по новым Правилам - в памятке 1.

Авторы:

Издание: Новая аптека
Год издания: 2025
Объем: 18с.
Дополнительная информация: 2025.-N 7.-С.8-25. Библ. 0 назв.
Просмотров: 0