СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ РАДИОНУКЛИДНОЙ ТЕРАПИИ ОТЕЧЕСТВЕННЫМ И ЗАРУБЕЖНЫМ РАДИОФАРМПРЕПАРАТАМИ НА ОСНОВЕ РАДИЯ-223 ХЛОРИДА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕТАСТАЗОВ В КОСТИ

Аннотация:

Рак предстательной железы называется метастатическим кастрационно-резистентным (мКРРПЖ), когда он распространяется на органы за пределами простаты (например, лимфатические узлы, кости, печень или легкие) и больше не реагирует на гормональную терапию. Радий-223 — это радиоактивная молекула, которая испускает сильное излучение в очень небольшом диапазоне вокруг себя. В основном оно попадает в кость, где распространился рак, и губительно воздействует на раковые клетки в этой области. Цель: Доказать эффективность, безопасность и идентичность отечественного радиофармацевтического лекарственного препарата на основе радия-223 хлорида в сравнении с оригинальным препаратом. Основным критерием отбора пациентов был диагноз: метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы с метастазами в кости при отсутствии висцеральных метастазов. В исследовании принял участие 41 пациент с установленным онкологическим диагнозом, которому выполнены планарная остеосцинтиграфия в режиме «все тело» и ПЭТ/КТ с 18F-PSMA. У всех пациентов, включенных в исследование, факт метастатического поражения скелета и отсутствие висцеральных метастазов были подтверждены поданным диагностических исследований перед включением в исследование. Оценка эффективности проводилась сравнением данных планарной остеосцинтиграфии и ПЭТ/КТ перед началом лечения, после 4, 6 циклов и через 3 месяца после окончания лечения, оценивался болевой синдром. Безопасность лекарственного препарата контролировалась результатами гематологического профиля пациента в динамике до и после каждого цикла. В результате в исследовательской группе от всего количества пациентов на момент начала исследования у 8 пациентов (30,8%) по данным инструментальных исследований было выявлено прогрессирование заболевания по висцеральным метастазам; 4 пациента скончались) 15,4%), из них: 3 человека от COVID-19 (11,5%), один — ввиду прогрессии основного процесса (3,9%). У 15 пациентов (57,7%) отмечена стабилизация состояния костной системы. В контрольной группе от всего количества пациентов на момент начала исследования у 4 пациентов (26,7%) поданным инструментальных исследований выявлено прогрессирование заболевания по висцеральным метастазам; 4 пациента скончались (26,7%), из них один ввиду прогрессии основного процесса (6,7%), один — от COVID-19, один — вследствие сердечной недостаточности, один — с посмертным диагнозом тромбоэмболия легочной артерии (20,0%). У 8 пациентов (53,3%) была отмечена стабилизация состояния костной системы. ОБСУЖДЕНИЕ: Результаты проведенных исследований подтвердили высокую клиническую эффективность и равнозначный профиль безопасности отечественного радиофармацевтического препарата на основе радня-223 хлорида по сравнению с оригинальным. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Статистически значимых различий между группами пациентов не выявлено, что позволяет сделать вывод о полном соответствии оригинального и отечественного радиофармацевтических лекарственных препаратов на основе радия-223 хлорида.

Авторы:

Издание: Лучевая диагностика и терапия
Год издания: 2025
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2025.-N 2.-С.95-103. Библ. 3 назв.
Просмотров: 1