Стабильность и сроки хранения вскрытых упаковок многодозовых препаратов. Рекомендации для больничных аптек

Аннотация:

Подготовили рекомендации, как использовать многодозовые лекарственные препараты после вскрытия первичной упаковки, чтобы не нарушить их качество. Разъяснили взаимосвязь стабильности и сроков годности препаратов. Это полезно знать фармспециалистам больничных аптек и медорганизаций. При использовании лекарственных препаратов (ЛП) в ме-дорганизациях и населением особое значение имеет сохранение их стабильности во время применения. Это тем более важно, когда речь идет о многодозовых упаковках при их многократном использовании отдельными дозами после вскрытия первичной упаковки. Потому что после нарушения целостности укупорочной системы вследствие многократного открытия и закрытия может изменяться качество ЛП с точки зрения микробной контаминации или физико-химических характеристик. Стабильность в различных условиях хранения - ключевой критерий, который определяет сроки годности ЛП. Сроки годности препаратов после первого вскрытия первичной упаковки Данные о стабильности многодозового ЛП, готового к применению, дополнительных условиях его хранения, сроке его годности после первого вскрытия упаковки, сроке годности препарата, готового к применению, производитель должен указывать в маркировке на упаковке ЛП.Период применения ЛП и рекомендации по его хранению во время применения (если условия хранения влияют на стабильность) производитель или держатель регистрационного удостоверения должен указывать в общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), инструкции по медицинскому применению и в тексте маркировки вторичной (потребительской) упаковки. Сроки и условия хранения ЛП после первого вскрытия упаковки перед применением в отделении медорганизации в обязательном порядке изучает производитель или держатель регистрационного удостоверения на ЛП и указывает данные об этом в инструкции по применению ЛП. Медперсонал, который применяет ЛП, обязан тщательно выполнять эти требования. Самостоятельно медработники не имеют права проводить испытание стабильности лекарственных препаратов и тем более принимать решения о сроках годности ЛП после первого вскрытия упаковки, независимо от лекарственной формы. Особое внимание медперсонал должен обращать на соблюдение сроков и правил хранения стерильных ЛП, стараться немедленно вводить ЛП пациенту, если иное не оговорено в инструкции по медицинскому применению ЛП. Делать это нужно, чтобы избежать микробной контаминации и изменения химических показателей в период разведения или восстановления ЛП, при наборе в шприц и подготовке инфузионной системы. Ответственность за нарушение правил применения стерильных лекарственных препаратов несет пользователь, то есть непосредственно медработник, который нарушил сроки введения и правила хранения стерильных ЛП, и медор-ганизация, где он работает. Стабильность препаратов и срок их годности

Авторы:

Издание: Главная медицинская сестра
Год издания: 2025
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2025.-N 8.-С.104-111. Библ. 0 назв.
Просмотров: 1