Физико-химические и термические исследования твердых дисперсий дезлоратадина

Аннотация:

Введение. B настоящее время для повышения растворимости и скорости растворения плохо растворимых в воде фармацевтических субстанций возможно использовать различные подходы, такие как образование солей, солюбилизация сорастворителями, уменьшение размера частиц или приготовление твердых дисперсий. Перспективным и актуальным направлением в фармацевтической науке представляется получениетвердыхдисперсий. B качестве полимеров-носителей при производстве твердых дисперсий чаще всего используют поливинилпир-ролидон и полиэтиленгликоли различной молекулярной массы. Цель исследования - анализ твердых дисперсий дезлоратадина физико-химическими и термическим методами для обоснования оптимального состава и технологии получения твердых дисперсий. Материалы и методы. B качестве объектов исследования использованы твердые дисперсии дезлоратадина с полиэтиленгликолем-1500, полиэтиленгликолем-4000, полиэтиленгликолем-6000, поливинилпирролидо-ном-10000 в качестве носителей в соотношениях 1:1,1:2,1:5. Для определения морфологических особенностей полученных образцов использовали растровую электронную микроскопию на приборе JSM-638OLV (JEOL, Япония). Инфракрасную (ИК) спектроскопию проводили на приборе Vertex-70 (Bruker Optik GmbH, Германия), в средней ИК-области в диапазоне 4000-400 см-1 методом нарушенного полного внутреннего отражения. C целью изучения кристаллической структуры твердых дисперсий с полимерными носителями проводили рентгенофазный анализ методом порошковой рентгеновской дифрактометрии на приборе типа «ДРОН». Исследования методом дифференциальной сканирующей калориметрии осуществляли на приборе синхронного термического анализа модели STA 449 F3 (Netzsch, Германия). Результаты. ИК-спектры твердых дисперсий дезлоратадина продемонстрировали колебания в областях, соответствующих функциональным группам фармацевтической субстанции и полимерам. Ha рентген-дифракто-грамме образцов твердых дисперсий дезлоратадина с полимерами наблюдается потеря фармацевтической субстанцией кристаллической структуры. При проведении дифференциальной сканирующей калориметрии установлено наименьшее значение удельной теплоты комплексообразования у твердых дисперсий дезлоратадина с полиэтиленгликолем-1500 и полиэтиленгликолем-6000. Заключение. Оптимальным полимером для получения твердых дисперсий является полиэтиленгли-коль-1500. Ключевые слова: твердые дисперсии, дезлоратадин, инфракрасная спектроскопия, рентгенофазный анализ

Авторы:

Издание: Российский биотерапевтический журнал
Год издания: 2025
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2025.-N 2.-С.56-65. Библ. 26 назв.
Просмотров: 1