СТАНДАРТИЗАЦИЯ ПЛЕНОК С АЦИЗОЛОМ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ КАРИЕСА

Аннотация:

Одной из перспективных лекарственных форм для профилактики и лечения кариеса являются пленки. Преимущество данной лекарственной формы перед другими стоматологическими средствами заключается в обеспечении длительного действия лекарственных средств. Результаты исследований последних лет показали эффективность использования ацизола в стоматологических средствах для профилактики и лечения кариеса. Одним из этапов разработки новых лекарственных препаратов является стандартизация, которая включает валидацию аналитических методик, которые будут использованы в нормативной документации на лекарственный препарат. B статье представлены результаты стандартизации стоматологических пленок с ацизолом по нормируемым показателям качества и исследования по оценке валидационных характеристик методик испытания на «Подлинность» и «Количественное определение». Для методики испытания на «Подлинность» исследована специфичность, для методики «Количественное определение» оценены такие характеристики, как специфичность, линейность, правильность, прецизионность (сходимость). Методики модифицированы сучетом специфики лекарственной формы.

Авторы:

Издание: Вопросы обеспечения качества лекарственных средств
Год издания: 2025
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2025.-N 2.-С.4-9. Библ. 13 назв.
Просмотров: 1