СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ K СОСТАВЛЕНИЮ СТАНДАРТОВ КАЧЕСТВА HA ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА

Аннотация:

Анализ современного состояния регуляторных требований, предъявляемых к качеству фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных средств в качестве вспомогательных веществ, свидетельствует о том, что этот вопрос нуждается в серьезной конкретизации, особенно в части, касающейся оценки функциональных характеристик этих веществ. Однако перечень показателей качества, включаемых в соответствующие монографии зарубежных фармакопей или фармакопейные статьи Государственной фармакопеи Российской Федерации, не содержит в своем составе показателей, характеризующих функциональное назначение вспомогательного вещества, что свидетельствует о необходимости рассмотрения и решения данного вопроса.

Авторы:

Издание: Вопросы обеспечения качества лекарственных средств
Год издания: 2025
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2025.-N 2.-С.27-35. Библ. 12 назв.
Просмотров: 1