СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ МЕТОДИК СТАНДАРТИЗАЦИИ ПЛОДОВ СОФОРЫ ЯПОНСКОЙ

Аннотация:

Поиск природных источников получения активных соединений и разработки на их основе эффективных и безопасных лекарственных средств для профилактики и лечения различных заболеваний является одним из приоритетных направлений развития фармацевтической отрасли. Перспективным объектом исследования служат плоды софоры японской (Styphnolobiumiaponicum (L.) Schott). Ввиду появления новых данных о химическом составе данного сырья, открываются новые возможности в использовании его для получения различных субстанций и их практического применения, в качестве средств коррекции метаболических нарушений в период менопаузы, а также нейропротекторных препаратов. Данное обстоятельство требует пересмотра требований к качеству плодов софоры японской. Цель работы - уточнение описания сырья, диагностических элементов анатомического строения, норм числовых показателей, а также разработка методики количественного определения содержания действующих веществ для составления новой редакции фармакопейной статьи. Объектом исследования служили высушенные плоды софоры японской, заготовленные в 2016-2021 годах в Республике Крым. B работе использовано следующее оборудование: биологический микроскоп БИО 2 LED (Альтами, Россия); спектрофотометр UV-1800 (Shimadzu, Япония); ВЭЖХ-УФ Prominence-i LC-2030C 3D (Shimadzu, Япония); ВЭЖХ-УФ-МС/МС LCMC-8040 (Shimadzu, Япония). B результате изучения лекарственного растительного сырья - софоры японской плодов уточнены критерии подлинности (морфологические и анатомо-диагностические признаки) и показатели качества (номенклатура числовых показателей) данного вида сырья. Разработаны методика тонкослойной хроматографии для подтверждения подлинности сырья и методика количественного определения содержания действующих веществ. Предложенные критерии качества включены в новую редакцию фармакопейной статьи. Выводы. B результате проведенных исследований были выявлены и дополнены диагностические признаки сырья, разработана методика подтверждения подлинности методом TCX со стандартным образцом софорикозида, определена номенклатура числовых показателей и их норм. Для количественной оценки биологически активных веществ разработана и валидирована методика определения суммы фенольных соединений в пересчете на генистеин. Ha основании полученных данных разработана и утверждена фармакопейная статья «Софоры японской плоды» ФС.2.5.0130, которая включена в Государственную Фармакопею Российской Федерации XV издания.

Авторы:

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2025
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2025.-N 7.-С.24-31. Библ. 11 назв.
Просмотров: 1