Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в терапии гриппа у взрослых и детей 12-18 лет: анализ результатов рандомизированных клинических исследований

Аннотация:

Вирусы гриппа вызывают сезонные эпидемии, ежегодно заражая около 1 млрд человек и приводя к сотням тысяч смертей. Наряду с основными мерами борьбы, такими как вакцинация и противовирусные препараты прямого действия, перспективным направлением является использование средств, модулирующих иммунный ответ, таких как препарат Рафамин, сочетающий противовирусное и антибактериальное действия. Цель - анализ рандомизированных контролируемых клинических испытаний эффективности препарата Рафамин в терапии гриппа у взрослых и детей 12-18 лет. Материал и методы. Проведен анализ эффективности и безопасности препарата Рафамин на основе выборки пациентов с диагнозом «грипп» из проведенных рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований. Включили данные 141 пациента, составивших когорту взрослых (п=67) и когорту детей в возрасте от 12 до 18 лет (п=74). Пациенты начали лечение в первые 24 ч от момента появления первых симптомов гриппа, продолжительность терапии исследуемым препаратом или плацебо составила 5 дней, наблюдение - до 14 дней. Результаты и обсуждение. Время до разрешения симптомов гриппа в когорте взрослых в группе получавших Рафамин составило 4,5±1,5 против 5,6+2,7 сут в группе плацебо (р=0,0284), в когорте детей -3,0±1,б против 4,2±1,7 сут для групп Рафамин и плацебо соответственно (р=0,0028). На 2-й день лечения в когорте взрослых в группе получавших Рафамин отмечено снижение частоты приема антипиретиков 0,13±0,43 против 0,42+0,69 приема в сутки, р=0,0387. Достигнуто статистически значимое снижение суммарного индекса тяжести течения гриппа в когорте детей 12-18 лет (44,1±21,9 против 56,6+24,4 для групп Рафамин и плацебо соответственно, р=0,0250) и преобладание доли пациентов с разрешением основных симптомов гриппа (на 2-й день - 19,5 против 3,0% пациентов, р<0,05, на 3-й день - 36,6 против 12,1% пациентов в группах Рафамин и плацебо соответственно, р<0,05). Случаев ухудшения и осложнения течения гриппа на фоне терапии препаратом Рафамин в обеих возрастных когортах не отмечено, исследуемый препарат хорошо переносился, не вызвал развития серьезных нежелательных реакций. Заключение. Рафамин способствовал сокращению продолжительности симптомов гриппа на 1,2 сут, снижению тяжести течения гриппа и потребности в приеме антипиретиков, предотвращал затяжное течение инфекции и развитие осложнений.

Авторы:

Издание: Инфекционные болезни. Новости. Лечение. Обучение.
Год издания: 2025
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2025.-N 2.-С.31-40. Библ. 13 назв.
Просмотров: 1