РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭТИЛЕНГЛИКОЛЯ И ДИЭТИЛЕНГЛИКОЛЯ В РАСТВОРАХ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ И СИРОПАХ ОТ КАШЛЯ МЕТОДОМ ГАЗОВОЙ ХРОМАТОГРАФИИ С МАСС-СПЕКТРОМЕТРИЕЙ

Аннотация:

Этиленгликоль и диэтиленгликоль — токсичные соединения, выявляемые в лекарственных препаратах (особенно в сиропах и растворах от кашля) при нарушениях технологии производства или фальсификации. Их органолептическое сходство с глицерином и пропиленгликолем делает невозможным обнаружение без физико-химического анализа. Целью исследования является разработка и валидация методики количественного определения этиленгликоля и диэтиленгликоля в растворах и сиропах методом газовой хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием (ГХ-МС). Применение пламенно-ионизационного детектора (ГХ-ПИД) в условиях сложной матрицы сиропов сопряжено с риском наложения сигналов целевых аналитов на сигналы компонентов матрицы, что снижает достоверность результатов. Предложенная методика ГХ-МС обладает высокой селективностью и чувствительностью, что делает ее универсальной скрининговой процедурой вне зависимости от сложности матрицы. Методика валидирована в соответствии с ОФС 1.1.0012 по следующим параметрам: специфичность, линейность, правильность, прецизионность, чувствительность и стабильность.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2025
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2025.-N 8.-С.54-58. Библ. 21 назв.
Просмотров: 0