Исследование эффективности и безопасности стереотаксической лучевой терапии в комбинации с иммуноконъюгатом трастузумабом эмтанзином у больных HER-2-позитивным олигометастатическим раком молочной железы. Промежуточные результаты

Аннотация:

Введение. Концепция олигометастатического процесса, предложенная в 1995 г. S. Hellman и R. Weichselbaum, представляет собой принципиально новый подход к пониманию распространенности опухолевого процесса. Изучение сочетания системной терапии (химио-, иммуно- и таргетной терапия) с локальными методами лечения — важное направление современных научных исследований. Подлежит дальнейшему изучению комбинированный подход — применение через 24 ч после окончания стереотаксической лучевой терапии (CTЛT) на олигометастазы (OM) анти-HER2-терапии трастузумабом эмтанзином (TDM-I). Цель. Оценка эффективности и безопасности CTЛT в комбинации с иммуноконъюгатом TDM-I через 24 ч после окончания стереотаксической лучевой терапии у больных HER2-позитивным олигометастатическим раком молочной железы (HER2 + ОМРМЖ). Материалы и методы. B исследование были включены 49 пациентов HER2 + ОМРМЖ в период с 07.2022 по 11.2024. Первым этапом всем больным через 24 ч после СТЛТ на доступные OM проводилось введение TDM-1. Вторым этапом выполнялась лекарственная терапия TDM-1 (3 цикла) в НМИЦ онкологии им. H.H. Петрова, с дальнейшим продолжением лечения до прогрессирования или непереносимой токсичности в соответствии с клиническими рекомендациями Минздрава России. Первичной конечной точкой являлась частота объективных ответов (ЧОО). Вторичными конечными точками — выживаемость без прогрессирования (ВБП), частота нежелательных явлений (НЯ). результаты. Анализу эффективности и токсичности подлежали данные 42 пациентов, средний возраст которых составил 52 года (36-75). Среднее количество OM у одного больного составило 4 (1-5). У трети пациентов наблюдалось олигометастатическое поражение головного мозга (n = 14), у оставшихся — экстракраниальное поражение (n = 28): легкие (n = 4), кости (n = 2), печень (n = 1), смешанная локализация (n = 21). При медиане наблюдения 12 мес. ЧОО составила 52,4 %, контроль над заболеванием — 90,5 %. Шестимесячная и годичная ВБП составили 100 %. Наиболее частым нежелательным явлением (НЯ) при комбинированной терапии была гепатотоксичность легкой и умеренной степени (30,9 %), которая была сопоставима с данными регистрационного исследования препарата TDM-1. Однако частота развития пульмонита в нашем исследовании (9,5 %) превысила данные исследования EMILIA в два раза, что связано с проведением CTЛT на OM грудной клетки. Выводы. Высокий уровень контроля заболевания — 90,5 % [OO (52,4 %) + стабилизация процесса] наряду со 100 %-ной шестимесячной и годичной ВБП при умеренной токсичности свидетельствуют о высоком потенциале комбинированного лечения HER2 + ОМРМЖ. Для полного понимания долгосрочных эффектов и безопасности СТЛТ надоступные OM с последующим введением TDM-I через 24 ч после СТЛТ до прогрессирования или непереносимой токсичности необходим более длительный период наблюдения.

Авторы:

Издание: Вопросы онкологии
Год издания: 2025
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2025.-N 3.-С.614-622. Библ. 22 назв.
Просмотров: 1