Опыт применения алпелисиба в лечении больных гормоночувствительным метастатическим раком молочной железы, ассоциированным с Р1КЗСА-мутацией, в реальной клинической практике ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России

Аннотация:

Введение. У большинства больных (70 %) метастатическим гормонозависимым раком (ГР) молочной железы развивается прогрессирование заболевания, обусловленное изменениями в регуляции сигнального каскада PI3K-Akt-mTOR. Одна из частых причин данного процесса — мутации гена PIK3CA, кодирующего фосфатвдилинозитол-3-киназу (PI3K). Цель. Оценить эффективность и переносимость алпелисиба в комбинации с фулвестрантом у пациенток с ?P+ Нег2/пеи-негативным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ). Материалы и методы. Ретроспективное одноцентровое исследование проводилось в 2023-2024 гг. в ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России. У всех пациенток была выявлена мутация в гене PIK3CA. Эффективность алпелисиба оценивалась путем анализа медианы выживаемости без прогрессирования с момента начала его приема до зафиксированного рентгенологическими методами исследования прогрессирования, оцененного по критериям RECIST 1.1, и/или длительности приема препарата до его отмены в связи с неприемлемой токсичностью. Выживаемость без прогрессирования оценивалась методом Каплана — Мейера. Результаты. B исследование были включены 35 пациенток с ГР+Нег2/пеи-негативным мРМЖ. Средний возраст — 53 года. Большинству диагноз рак молочной железы был установлен на I-IIl стадиях (n = 23, 65,7 %) и во 2-й, 3-й и последующих линиях лечения (88,6 %, n = 31). ECOG-c?a?yc на момент начала терапии алпелисибом составлял 0 баллов более чем у половины участниц (54 %). Инвазивный неспецифицированный рак молочной железы был диагностирован у 30 больных (85,7 %), дольковый — у 4 (11,4 %), муцинозный — у 1 (2,9 %). Степень дифференцировки Gl установлена в 1 случае (4,7 %), G2 — у 14 больных (66,7 %), G3 — у 6 (28,6 %). У 14 пациенток данные о степени дифференцировки отсутствовали. Индекс пролиферативной активности Ki67 в среднем составил 40 %. Медиана длительности наблюдения за пациентами — 6,4 мес. Терапия алпелисибом была прекращена у 18 (51 %) пациенток, из них: у 6 (17,1 %) — в связи с развившейся непереносимой токсичностью. У 12 человек (34,2 %) прием алпелисиба завершен в связи с прогрессированием заболевания. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 9 мес. У 7 (20 %) пациенток не были отмечены нежелательные явления, а у 16 больных (45,7 %) они были зарегистрированы. Выводы. Результаты, полученные в отношении медианы выживаемости без прогрессирования в реальной клинической практике, согласуются с мировыми данными. При этом важно отметить: большинство пациентов, принимавших участие в исследовании, получали алпелисиб лишь в 3~4-x линиях терапии, что указывает на их высокую предлеченность. Данный фактор потенциально мог оказать негативное влияние на эффективность лечения. Наиболее часто встречающиеся нежелательные явления при приеме алпелисиба представлены гипергликемией и кожными реакциями.

Авторы:

Издание: Вопросы онкологии
Год издания: 2025
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2025.-N 3.-С.639-646. Библ. 13 назв.
Просмотров: 1