АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ ФТОРТИАЗИНОН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОСЛОЖНЕННЫХ И ХРОНИЧЕСКИХ ИНФЕКЦИЙ МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ

Аннотация:

Актуальность осложненных инфекций мочевыводящих путей (оИМП) определяется их широким распространением, рецидивирующим характером течения, высокой вероятностью резистентности возбудителей к стандартным режимам антибактериальной терапии. Поэтому клиническое изучение новых антимикробных (Фтортиазинон) является одним из направлений совершенствования антибактериальной терапии оИМП. Проспективное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование двух групп пациентов с оИМП, получивших комбинацию цефепима с фтортиазиноном или плацебо. Цефепим 1 г вводили внутривенно сиги внутримышечно через 12 часов, Фтортиазинон 600мг (2 таблетки по 300мг) или плацебо (2 таблетки) принимали внутрь также через 12 часов, сразу после введения цефепима. Продолжительность лечения составила 7 суток, однако по решению исследователей могла быть увеличена до 14 суток. Всего включено 357 пациентов: комбинацию фтортиазинона и цефепима получили 180 пациентов, комбинацию плацебо и цефепима — 177 пациентов. Первичной конечной точкой исследования было количество выздоровевших (клиническая и микробиологическая эффективность) на 21-е сутки после окончания лечения; вторичными конечными точками были: клиническая эффективность в подгруппах пациентов (MITT, тМТГГ, СЕ), эрадикация возбудителя у пациентов с микробиологически подтвержденной оИМП, количество рецидивов после окончания антибактериальной терапии (60-ей 90 -е сутки). В результате первичная конечная точка достигнута у 136/180 (75,6%) получивших комбинацию цефепим/фтортиазинон и у 90/177 (50,8%) — цефепим/плацебо (различие было достоверным и составило 24,7%; 97,5% CI: -14,7, двусторонний ANOVA-тест). При анализе вторичных конечных точек в подгруппах выявлено достоверное преимущество по клинической оценке излечения в подгруппе MITT на 21,7%; т-МГГТ — на 21,5%; СЕ — на 18,8%), по эрадикации микробов — на 13,2%. При последующем наблюдении количество рецидивов инфекции у пациентов, получивших Фтортиазинон, по сравнению с плацебо также оказалось достоверно ниже: 60-е сутки — 1,1%> против 16,0%, на 90-е сутки — 2,8% против 21,7% соответственно. Нежелательные явления возникли у 37 (20,6%) пациентов в группе получавших фтортиазинон и у 26 (14,7%) получавших плацебо, различия недостоверны. Наиболее частыми нежелательными явлениями были: нарушение сна, повышение активности аланинаминотрансферазы и концентрации и билирубина в крови; расценивались как нетяжелые, не потребовали лечения, не сопровождались отменой исследованных препаратов. Заключение. Цефепим/фтортиазинон достоверно превосходил цефепим/плацебо в эффективности лечения осложненных инфекций мочевыделительных путей и профилактике рецидивов инфекции при последующем наблюдении.

Авторы:

Издание: Урология
Год издания: 2025
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2025.-N 4.-С.14-19. Библ. 20 назв.
Просмотров: 1