Разработка экстемпоральных суспензий для приема внутрь

Аннотация:

Введение. B рамках развития персонализированного подхода в медицине особую значимость принимают экстемпоральные лекарственные препараты, при создании которых наиболее удобный вид лекарственной формы (ЛФ) и приемлемы вспомогательные вещества могут быть подобраны с учетом возраста, аллергологического статуса, наличия сопутствующих заболеваний и других индивидуальных особенностей пациента. Фармацевтическая разработка экстемпорального препара та, как правило, ложится на плечи провизора-технолога производственной аптеки. Для оптимизации данного процесс; актуальным является разработка методических подходов к фармацевтической разработке экстемпоральных лекарственны> препаратов. Цель исследования: обоснование методологической схемы фармацевтической разработки экстемпоральных суспензий для приема внутрь для детей в рамках концепции Quality by Design (QbD) на примере суспензии фуразидина. Материал и методы. B работе использовали контент-анализ данных научной литературы и нормативных документов v системный анализ, основанный на концепции QbD. Результаты. Ha основании целевого профиля качества продукта установлена оптимальная экстемпоральная ЛФ фуразидина для детей - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Выявлены критические показатели качества для фармацевтической разработки недозированного порошка - описание (вкус), размер частиц, седиментационная устойчивость, вязкость, однородность дозирования; для дозированного порошка - описание (вкус), однородность дозирования. B составе вспомогательных веществ недозированного порошка должны быть предусмотрены стабилизатор и подсластитель, для дозированного порошка обязателен только подсластитель. Критические параметры процесса изготовления порошков для приготовления суспензии для приема внутрь включают время измельчения таблеток фуразидина и время смешивания ингредиентов. Заключение. B ходе проведенного исследования разработана методологическая схема фармацевтической разработки экстемпоральных суспензий для приема внутрь для детей, которая может быть внедрена в рутинную практику производственных аптек для оптимизации процесса изготовления и отпуска детских экстемпоральных ЛФ. Ключевые слова: экстемпоральные лекарственные формы, качество через разработку, фуразидин, суспензия, порошокдля приготовления суспензии.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2025
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2025.-N 6.-С.50-57. Библ. 12 назв.
Просмотров: 1