ИЗУЧЕНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПРОДЛЕНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ «КАЛИЯ ПЕРМАНГАНАТ, РАСТВОР 5% ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ»

Аннотация:

Аптечное изготовление является неотъемлемым компонентом системы лекарственного обеспечения. Так, некоторые востребованные здравоохранением лекарственные препараты (ЛП) не могут быть изготовлены промышленностью вследствие химических свойств, обусловливающих их неустойчивость в лекарственных формах (ЛФ). К таким ЛП относятся растворы калия перманганата различных концентраций, широко использующиеся в качестве антисептического средства. В концентрациях 0,01-0,025% данный ЛП используется для антисептической обработки наружных половых органов, спринцеваний и промываний в акушерско-гинекологической и урологической практике, для орошений в ЛОР-практике и в других областях медицины. В здравоохранении широко используется 5%-ный раствор калия перманганата для наружного применения: в акушерстве для обработки пуповины новорожденных (при инфицировании), для обработки раневой поверхности после удаления новообразований на коже и слизистых в дерматокосметологии и онкологии, при лечении язв диабетической стопы. Вопросы технологии изготовления в асептических условиях, контроля качества и сроков годности раствора калия перманганата 5%-ного отражены в приказе Минздрава России №249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», ОФС 1.8.0002 «ЛП аптечного изготовления для детей», ФС «Калия перманганата раствор для наружного применения 5%, для детей» (проект), однако регламентированный срок годности данного ЛП - не более 2 суток - обусловливает риски использования ЛФ с истекшим сроком годности, неполного использования содержимого упаковки и, соответственно, материальных потерь потребителя ЛП. В связи с вышеотмеченным является актуальным изучение возможности увеличения срока годности 5%-ного раствора калия перманганата. Цель данного исследования - экспериментальное изучение возможности увеличения срока годности ЛП «Калия перманганат, раствор 5%, 10,0 для наружного применения», изготовленного в асептических условиях аптеки.

Авторы:

Издание: Вопросы обеспечения качества лекарственных средств
Год издания: 2025
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2025.-N 3.-С.31-37. Библ. 21 назв.
Просмотров: 1