ВКК лекарств по новым требованиям: рекомендации Росздравнадзора и комплект СОПов

Аннотация:

В статье - разъяснения Росздравнадзора по новому требованию: внедрять отдельную систему качества по лекарствам. Главные медсестры расходятся в понимании: как часто и по каким правилам проводить аудиты, как расследовать нарушения, какую ответственность установить за ошибки. Есть комплект СОПов по новым требованиям. С сентября в клинике должна действовать новая система - система обеспечения качества хранения лекарств (п.3 приказа Минздрава от 29.04.2025 №260н, далее - приказ №260н). В приказе не прописали, как ее организовать. Упомянули только основные требования (памятка). Посмотрите, как организовали работу ваши коллеги и какие рекомендации дала замначальника отдела контроля за обращением лекарств и медизделий Росздравнадзора. Мероприятия по контролю качества хранения лекарств мы уже проводим в рамках ВКК по приказу Минздрава от 30.07.2020 № 785. Что нового в приказе №260н? То, что эти мероприятия нужно выделить в отдельную систему? В приказе пять нововведений. Например, теперь в локалке нужно определить ответственность сотрудников за нарушения. Внутренние аудиты обязали проводить по каждому нарушению по лекарствам. Другие изменения смотрите в таблице. Создавать отдельную СМК по лекарствам необязательно. Если уже организовали ВКК по приказу №785н, то можно просто дополнить часть по лекарствам по приказу №260н.

Авторы:

Издание: Главная медицинская сестра
Год издания: 2025
Объем: 14с.
Дополнительная информация: 2025.-N 10.-С.14-27. Библ. 0 назв.
Просмотров: 0