Препарат Неоваскулген - доказана ли его эффективность? (Audiatur et altera pars)

Аннотация:

Данная работа является дискуссионной. В ней рассматривается только один вопрос: есть ли на данном этапе развития убедительная доказательная база о положительном влиянии уже зарегистрированного препарата Неоваскулген на течение хронической ишемии нижних конечностей при атеросклеротическом поражении магистральных сосудов. Заключение. На современном этапе доказательная база о пользе применения препарата Неоваскулген® недостаточна, чтобы вносить данный препарат в качестве рекомендуемого в Национальные клинические рекомендации. Нет никаких сомнений в том, что работы по стимуляции ангиогенеза являются высоковостребованными в современной медицине. Касается это и такой большой, но еще не решенной проблемы, как лечение больных с облитерирующими поражениями артерий конечностей. Мы полагаем, что эта востребованность распространяется не только на больных, которым по различным причинам невозможно выполнить реконструктивную операцию на магистральных артериях для реваскуляризации конечностей. Нужно четко понимать, что если такой препарат будет создан, то у многих, а возможно у подавляющего большинства больных, вообще не будет необходимости прибегать к хирургическому лечению. Поэтому тема, которой посвящен консенсус, без сомнения, актуальна и востребованна. Препарат Неоваскулген на российском рынке известен уже более 10 лет. На препарат получено бессрочное регистрационное удостоверение (№ ЛП-008222-РГ-Ки от 20.12.2024). Основное действующее вещество - дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165. Препарат рекомендуется как «стимулятор пролиферации клеток эндотелия, способствующий реваскуляризации при окклюзионном поражении периферических артерий». В инструкции к препарату написано, что он «создан в качестве лечебного средства для снижения частоты ампутации и смертности в популяции больных с хронической ишемией конечностей, в особенности у пациентов, которым не может быть проведена стандартная реваскуляризация по поводу окклюзионного поражения периферических артерий». С нашей точки зрения, такое сужение показаний существенно снижает область применения препарата с заявляемыми параметрами. Ведь если препарат действительно «работает» так, как представлено в инструкции, а именно «стимулирует пролиферацию клеток эндотелия человека, сопоставимо с рекомбинантным фактором роста эндотелия сосудов», то целесообразнее было бы назначать данный препарат на более ранних стадиях ишемии конечностей, т.е. уже при IIА стадии. Во-первых, для роста новых сосудов требуется энергия, т.е. нормальное кровоснабжение, а значит, и препарат будет более эффективен на ранних стадиях ишемии. Во-вторых, если он работает хорошо, большинству больных не придется принимать массу других препаратов и им не потребуется выполнение реваскуляризирующей операции.

Авторы:

Издание: Ангиология и сосудистая хирургия
Год издания: 2025
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2025.-N 3.-С.16-19. Библ. 6 назв.
Просмотров: 1