Применение аутологичной дендритно-клеточной вакцины CaTeVac у больных меланомой: заключительные результаты исследования DENDRON-01

Аннотация:

Иммунотерапия показала высокую эффективность при лечении меланомы, особенно с появлением ингибиторов контрольных точек иммунного ответа. Однако генерализованная активация иммунной системы может вызывать серьезные иммуноопосредованные нежелательные явления и значительно снижать качество жизни пациентов, что особенно критично для адъювантных режимов терапии из-за высокой продолжительности лечения. В этой связи особенно актуальной представляется разработка новых безопасных и эффективных стратегий иммунотерапии меланомы. Цель. Оценка эффективности и безопасности применения дендритно-клеточной вакцины (ДКВ) CaTeVac у пациентов с меланомой в адъювантном и самостоятельном режимах в сравнении с традиционными методами терапии. Материалы и методы. В исследование включено 154 пациента с морфологически верифицированным диагнозом меланома, получавшие лечение с 2009 по 2023 г. в адъювантном (76%) и самостоятельном (24%) режимах. Адъювантная терапия проводилась после полной циторедукции у больных II—IV стадии с высоким риском рецидива. Самостоятельная вакцинотерапия применялась только у больных с исчерпанными возможностями стандартного лечения при наличии опухолевых очагов. Оценивали общую выживаемость (ОВ) и время до прогрессирования (ВДП) в сравнении с контрольной группой, а также частоту и степень выраженности побочных эффектов. Результаты. Применение ДКВ CaTeVac в адъювантной терапии меланомы сопровождалось достоверным увеличением медианы ВДП — 15,0 против 8,6 мес. в контрольной группе (р<0,02). Медиана ОВ не достигнута за более чем 10-летний период наблюдения и составила 52,5 мес. в группе контроля (р<0,01). В самостоятельном режиме ДКВ CaTeVac оказалась эффективнее монохимиотерапии в отношении ВДП (медиана — 2,5 и 2,3 мес. соответственно; р<0,05) и не отличалась по ОВ (медиана — 12,4 и 11,4 мес. соответственно; р>0,05). Кроме того, иммунотерапия ДКВ характеризовалась высоким профилем безопасности: 64% циклов проведены без побочных эффектов. В 45,1% циклов терапии встречалась лихорадка 1-й (40,8%), 2-й (4%) и 3-й (0,3%) степени. Болевой синдром, аллергические и местные реакции, лабораторные отклонения наблюдались в < 5% циклов лечения. Заключение. ДКВ CaTeVac демонстрирует клиническую эффективность, высокий профиль безопасности и может быть рекомендована для адъювантной терапии больных меланомой. CaTeVac в самостоятельном режиме превосходит по эффективности традиционные режимы монохимиотерапии распространенных форм заболевания и может быть рассмотрена в качестве компонента персонализированной иммунотерапии в дальнейших клинических исследованиях.

Авторы:

Издание: Вопросы онкологии
Год издания: 2025
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2025.-N 4.-С.753-764. Библ. 25 назв.
Просмотров: 2