Проспективное испытание эффективности и безопасности применения медицинского изделия "Покрытие раневое на основе коллагенламининовой матрицы "NovoSkin""

Аннотация:

B исследовании проведенном феврале-мае 2024 г. в ФГБОУ BO «Рязанский государственный медицинский университет» Минздрава России оценивались эффективность и безопасность применения медицинского изделия «Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы NovoSkin». Цель исследования: оценить эффективность применения данного покрытия раневого у пациентов с дефектами кожных покровов. Материал и методы. NovoSkin представляет собой стерильное изделие круглой формы, обладающее однородной матовой или прозрачной поверхностью. Оно изготовлено из коллагена 1-го типа и ламинина, с использованием безопасных компонентов, что делает его биосовместимым и саморассасывающимся в течение 10-14 дней. Применение покрытия показано при ожогах I-III степеней, трофических язвах и пролежнях, не допускается на открытых кровоточащих ранах и противопоказано при гиперчувствительности к компонентам. B исследование были включены 60 пациентов (28 мужчин (46,67%) и 32 женщины (53,33%)) в возрасте от 27 до 92 лет (средний возраст (66,8 ± 12,4) года). Основные процедуры включали сбор анамнестических данных, общий и локальный осмотр, оценку жизненно важных показателей и применение NovoSkin. Эффективность применения покрытия оценивали по увеличению площади грануляций не менее чем на 20% к 14-му дню после оперативного лечения. Результаты. Абсолютное большинство (96,7%) пациентов продемонстрировали значительное увеличение грануляций, что указывает на высокую эффективность покрытия. Безопасность его применения оценивали через частоту нежелательных событий и изменения жизненно важных показателей. He было зарегистрировано серьезных нежелательных событий, что подтверждает хорошую переносимость NovoSkin. Заключение. Раневое покрытие NovoSkin продемонстрировало высокую эффективность и безопасность применения при лечении кожных дефектов, что делает его перспективным средством в клинической практике. Результаты исследования подтверждают соответствие изделия установленным стандартам и свидетельствуют о целесообразности его применения в медицинских учреждениях.

Авторы:

Издание: Вопросы реконструктивной и пластической хирургии
Год издания: 2025
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2025.-N 3.-С.97-106. Библ. 8 назв.
Просмотров: 3