Гель стоматологический увлажняющий для симптоматической терапии ксеростомии: требования и дизайн исследования

Аннотация:

Ксеростомия (сухость во рту) — широко распространенный синдром с многофакторной этиологией, который имеет тенденцию к расширению в связи с демографическим старением населения. Имитация физиологической слюны является современной концепцией создания заменителя слюны (saliva replacement agent), одна из оптимальных форм выпуска которого гель. В статье приведено научное обоснование требований и дизайна фармацевтической разработки геля стоматологического увлажняющего для симптоматической терапии ксеростомии в рамках импортозамеще-ния. Информационно-поисковый этап фармацевтической разработки искусственной слюны базируется на понимании патофизиологии ксеростомии, этиологических факторов и современных подходов к лечению, а также на знаниях о составе, свойствах и биологических функциях физиологической слюны человека. Исследовательский этап фармацевтической разработки предусматривает определение кандидатов из числа молекул и соединений, которые способны моделировать свойства и функции слюны, составление композиции и ее оптимизацию. Важным моментом является выбор комбинации полимеров, обладающей мукоадгезивными свойствами. Поиск полимерной композиции проводится среди производных целлюлозы, сополимеров акриловой кислоты, альгинатов, гиалуронатов, пектинов, каррагинанов, фукоиданов. Расширение поиска структурообразующих мукоадгезивных полимеров возможно за счет создания методами генной инженерии рекомбинантных муцинов; изучения извлечений из лекарственных растений с высоким содержанием полисахаридов, имитирующих свойства муцина. Антимикробные эффекты в составе искусственной слюны обеспечивают лизоцим, пероксидаза, лактоферрин, получаемые в настоящее время в виде субстанций, а также экстракты растений. Буферные свойства составов поддерживают гидрокарбонаты и фосфаты калия, натрия, кальция. Лактат кальция и фториды придают заменителю слюны реминерализующие свойства. Рецептура саливозаменителей включает корригенты органолептических свойств и консерванты. Критериями отбора композиций служат показатели качества, биофармацевтические, антимикробные, антиоксидантные характеристики состава заменителя слюны. Для упаковки увлажняющего стоматологического геля предполагается использование туб объемом 10-30 мл, одноразовую упаковку “stick" или стрип-ленту. Стандартизационный этап предполагает модификацию и валидационную оценку методик анализа применительно к составу, изучение стабильности и установление сроков годности, разработку технологической схемы, проектов нормативных документов. Состав и функции секрета слюнных желез служат отправной точкой для формирования требований и на их основе — определения характеристик стоматологического увлажняющего геля, планируемого к фармацевтической разработке. Поиск оптимального состава проводится среди комбинаций мукоадгезивных полимеров с соединениями, обладающими антимикробными и реминерализующими свойствами. Данные литературных источников проанализированы и систематизированы в единую схему дизайна фармацевтической разработки геля стоматологического увлажняющего для терапии ксеростомии, которая включает информационно-поисковый, исследовательский и стандартизационный этапы. Дизайн-схема может быть использована в научно-исследовательских лабораториях, а также в образовательных учреждениях при подготовке кадров для фармацевтического производства.

Авторы:

Издание: Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии
Год издания: 2025
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2025.-N 3.-С.269-278. Библ. 50 назв.
Просмотров: 1