Маркировка медицинских изделий: порядок и этапы, требования и правила работы в медорганизациях

Аннотация:

Действенным и эффективным механизмом борьбы с контрафактной и фальсифицированной медицинской продукцией можно считать систему маркировки медизделий средствами идентификации (далее - маркировка). При помощи уникального кода, который наносят на каждую единицу медизделия, можно прослеживать весь путь товара: с момента производства до поставки конечному пользователю. Обратите внимание: система маркировки не применяется для медизделий, изготовленных по индивидуальному заказу. Маркировку медизделий вводят поэтапно, чтобы все участники процесса могли подготовиться, - активная фаза эксперимента по маркировке стартовала в 2023 году. Система маркировки медицинских изделий «Честный знак» - одно из звеньев построения цифровой экосистемы здравоохранения. Она исключает возможность обращения и применения контрафактных, фальсифицированных медизделий - товар без маркировки считается контрафактным. Регистрация в системе «Честный знак» - обязательное требование для всех участников оборота маркированной продукции. С точки зрения участия в системе маркировки можно выделить четыре роли. Первая - производитель/импортер, который получает уникальные GTIN-коды для заказа кодов маркировки Data Matrix. Вторая - участники оптовой и розничной торговли -промежуточное звено между производителем (импортером) и конечным пользователем медизделия. Третья - медорганизация. Четвертая - участники розничной сети. Медорганизации обязаны наладить взаимодействие с системой «Честный знак», настроить работу с электронным документооборотом (ЭДО), закупить сканирующее устройство. При приемке товара ответственные сотрудники должны не только сверяться с перечнем маркированных медизделий, но и учитывать сроки обязательной подачи сведений о выводе из оборота.

Авторы:

Издание: Управление качеством в здравоохранении
Год издания: 2025
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2025.-N 4.-С.21-30. Библ. 0 назв.
Просмотров: 0