Качество распыления дозированных спреев: сравнительное исследование бензидаминсодержащих препаратов

Аннотация:

Эффективность доставки фармацевтических спреев, содержащих одно и тоже действующее вещество в одинаковой концентрации, к очагу воспаления при лечении заболеваний горла зависит от качества распыления лекарственного препарата. Цель. Сравнительный анализ параметров распыления 8 лекарственных препаратов бензидамина, выпускаемых в виде дозированного спрея, для выбора препарата с оптимальными характеристиками качества распыления. Материалы и методы. B качестве объектов исследования были взяты 8 препаратов в форме дозированных спреев для местного применения, содержащих бензидамин и разрешенных к применению с 3 лет: Тантум® Верде (держатель регистрационного удостоверения Анжелини Фарма C.П.A., Италия), Оралсепт® (держатель регистрационного удостоверения OAO «Гедеон Рихтер», Венгрия), Лорангин® (держатель регистрационного удостоверения OOO «Научно-производственное объединение Пента Групп», Россия), ВЕРТУМ-ЛОР (АО «ВЕРТЕКС», Россия), Фарингоспрей (владелец регистрационного удостоверения Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия), ФАРИНОРМ® Бензидамин (держатель регистрационного удостоверения OOO «ЮжФарм», Россия), ИНЛАРТЕКС (владелец регистрационного удостоверения OOO «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия), Анестоджет (держатель регистрационного удостоверения OOO «ИРИС», Россия). Для всех образцов изучены воспроизводимости массы дозы (ВМД), широта и характер распыления, динамические характеристики распылов, профиль яркости. Результаты. Тест на ВМД показал, что средние массы дозы отличаются незначительно, а воспроизводимость, характеризуемая относительной ошибкой, для всех препаратов составляла небольшую величину 1-2%, что свидетельствует о хорошей стабильности дозирования. Тест на широту и характер распыления, проводимый на имитационной модели по площади отпечатка от однократного спуска препарата, показал, что наиболее широкое и равномерное распыление, способствующее наиболее полному осаждению препаратов в ротовой полости, достигается у препаратов Тантум® Верде и Оралсепт®. Сравнительный анализ спреев по динамическим характеристикам подтвердил вывод предыдущего теста о том, что эти же препараты имеют наиболее благоприятный для доставки препарата к очагу воспаления механизм распыления и соответствие классическим спреям. Заключение. Лучшие динамические характеристики, обеспечиваемые работой распылительного механизма упаковки препарата, способствуют более эффективной доставке лекарственного вещества к месту «работы» - очагу воспаления. Наиболее благоприятными динамическими характеристиками обладают распылы спреев препаратов Тантум® Верде и Оралсепт®. По всем тестам их показатели практически идентичны.

Авторы:

Издание: Вопросы практической педиатрии
Год издания: 2025
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2025.-N 5.-С.39-48. Библ. 20 назв.
Просмотров: 3