Остеоинтегративная система экзопротезирования: пилотное доклиническое исследование

Аннотация:

Традиционные протезы с культеприемной гильзой имеют ряд недостатков, включая кожные осложнения, нестабильную фиксацию и ограничение подвижности пациентов. Перспективной альтернативой являются остеоинтегративные экзопротезы, которые крепятся к телу человека через имплантат, хирургически установленный в остаточную кость культи. Это решение обеспечивает надежную фиксацию и особенно эффективно для пациентов с короткими или патологическими культями. Цель исследования — оценить биосовместимость и безопасность применения отечественной остеоинтегративной системы для экзопротезирования бедра на крупной животной модели. Одной половозрелой свинье-минипигу в два этапа был имплантирован титановый остеоин-тегрируемый имплантат, адаптированный по данным КТ. В течение 3 мес. наблюдения проводили комплекс клинических, лабораторных и рентгенологических исследований, осуществляли уход и бактериологический контроль состояния стомы, по завершении — пулл-аут тест имплантата. В результате животное опиралось на протез при стоянии и ходьбе. Масса увеличилась примерно на 10 кг. Усилие на отрыв имплантата (пулл-аут тест) составило 400 Н, что свидетельствует о формировании механической связи с костью. В ходе наблюдения отмечены управляемые осложнения: развитие анемии и бессимптомная бактериальная колонизация стомы Staphylococcus spp. 107 КОЕ/мл без клинических признаков инфекции и системной воспалительной реакции. Заключение. Продемонстрирована возможность успешного и безопасного применения рассматриваемой остеоинтегративной системы на крупной животной модели. Обнаруженные осложнения не были критичными. Полученные данные подтверждают биосовместимость и функциональность системы, что обосновывает необходимость дальнейших, более масштабных доклинических исследований.

Авторы:

Издание: Травматология и ортопедия России
Год издания: 2025
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2025.-N 4.-С.143-151. Библ. 19 назв.
Просмотров: 1