Новые подходы к контролю качества рекомбинантных вакцин нового поколения

Аннотация:

Введение. Работа посвящена разработке и представлению подхода к определению концентрации иммунобиологического препарата нового поколения - вакцины VLP (Virus Like Particles) инновационным методом, основанным на кинетике диффузного отражения в условиях оптически мутных сред. Разработка новых вакцин в значительной степени зависит отдоступности аналитических методов для их проектирования и оценки, следовательно, актуальность исследования обусловлена необходимостью внедрения в медицину неразрушающих и экспрессных методов фармацевтического анализа. Цель исследования - разработка нового аналитического решения для количественного определения вакцины на основе вирусоподобных частиц VLP нового поколения, исходя из кинетики диффузного отражения света в оптически неоднородной среде. Материал и методы. Объектом исследования выступил образец вакцины на основе вирусоподобных частиц для профилактики ротавирусной инфекции - эмульсия, приготовленная потипу «масло в воде» для внутримышечного введения; 1 флакон - 1 доза (160 мкг, 0,5 мл/доза) сдобавлением адьюванта наноэмульгированного сквалена (Sepivac SWE). Бычий сывороточный альбумин - лиофилизированный порошок 98% (БИОЛАЙТ, Санкт-Петербург) служил модельным белковым объектом. Для получения электронных спектров использовали спектрофотометр Agilent Cary 60; распределение частиц размером от 0,1 до 10000 нм определяли на спектрометре динамического рассеяния света (ДРС) ZetasizerNano ZS (MALVERN Instruments, Malvern, UK). Для определения концентрации вакцины применяли инновационный подход, основанный на диффузном фотовозбуждении вторичных волн от центров рассеяния света в исследуемых белковых препаратах с последующей хемометрической обработкой кинетических картин на основе диффузного отражения с помощью топологических дескрипторов. Результаты. Зависимость «топологический дескриптор - концентрация белка» является прямо пропорциональной, демонстрирующей стабильность значений в рамках внутрилабораторной воспроизводимости, что позволило определить концентрацию белка в готовом препарате вакцины ?aM-VLP-po?a неразрушающим способом. Выводы. Полученные результаты могут быть полезны для фармацевтической химии, иммунобиологии, биомедицины на этапе разработки и контроля качества вакцин, иммунных сывороток и глобулинов в качестве доступного, экспрессного метода количественного определения белка в мутных средах.

Авторы:

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2026
Объем: 10с.
Дополнительная информация: 2026.-N 1.-С.3-12. Библ. 25 назв.
Просмотров: 2